Vergleich von Generika und Markenmedikamenten
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Die meisten Amerikaner sind unzufrieden mit den hohen Medikamentenpreisen.

Im Jahr 2016 verbrachten die USA 450 Milliarden Dollar auf die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente, und die Ausgaben werden voraussichtlich bis 2021 auf 610 Milliarden US-Dollar steigen.

Wenngleich 90 Prozent der in den USA ausgestellten Rezepte sind für Generika, Markenmedikamente entfallen 74 Prozent der Ausgaben für Medikamente in den USA

Generika sparen den Amerikanern jedes Jahr Milliarden. Tatsächlich haben Generika die US-Verbraucher gerettet 253 Milliarden Dollar ab 2017 1 Billion Dollar im vergangenen Jahrzehnt.

In diesem Artikel erfahren Sie mehr über die Hauptunterschiede zwischen Generika und Markenmedikamenten.

Schnelle Fakten: Generika und Markenmedikamente

  • Alle Marken- und Generika-Medikamente werden vor dem Verkauf in den USA von der FDA zugelassen, um zu zeigen, dass die Medikamente sicher und wirksam sind
  • Nicht alle Medikamente haben generische Versionen.
  • Ein Markenmedikament ist der „Innovator“ oder Pionier und erhält Patent- und Exklusivitätsschutz, sodass Generika nicht sofort konkurrieren können.
  • Generika müssen die gleichen Qualitäts-, Stärke- und Reinheitsstandards wie Markenprodukte erfüllen, damit sie die gleichen Vorteile und Wirkungen haben.
  • Generika müssen die gleiche Stärke, Dosis, Verabreichungsart und Wirkstoff(e) wie die Marke haben
  • Marken und Generika sehen nicht genau gleich aus (Farbe, Größe, Form, Verpackung), aber sie funktionieren gleich.
  • Generika kosten viel weniger als Markenprodukte.

Was sind Generika?

Generika sind eine chemische Kopie der Originalmarke mit denselben Wirkstoffen. Generika sind auch zu einem geringeren Preis als Markenmedikamente erhältlich. In der Tat kosten Generika 85 Prozent weniger als die Markenversion im Durchschnitt.

FDA gibt Patent und Exklusivität Schutz für Markenhersteller, damit diese über mehrere Jahre von ihrer Innovation und Forschung profitieren können. In dieser Zeit können keine Generika mit der Marke konkurrieren.

Nach Ablauf des Patents können Generika über ein verkürztes FDA-Zulassungsverfahren auf den Markt kommen. Generika müssen die gleichen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen wie Markenprodukte.

Die meisten pharmazeutischen Wirkstoffe (API) und Generika werden außerhalb der USA in Ländern wie China, Indien und verschiedenen anderen Ländern hergestellt.

Sind Generika immer sicher einzunehmen?

Ja. Generika müssen für die Zulassung durch die FDA die gleichen Qualitätsstandards erfüllen wie Markenmedikamente.

Generika müssen beweisen, dass sie es sind bioäquivalent zur Markenversion. Bioäquivalenz bedeutet, dass das Generikum auf die gleiche Weise wirkt und die gleichen Vorteile bietet.

Es ist die Aufgabe der FDA, die Arzneimittelsicherheit zu überwachen. Sie inspizieren jedes Jahr über 3000 Einrichtungen von Arzneimittelherstellern auf der ganzen Welt. Die FDA überwacht auch die Sicherheit von Generika nach der Arzneimittelzulassung.

Wenn die FDA Sicherheits- oder Qualitätsprobleme feststellt, wird das betroffene Medikament zurückgerufen, um die Sicherheit der Öffentlichkeit zu gewährleisten.

Wenn es beispielsweise Berichte über ein Medikament gibt, das Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen verursacht, untersucht die FDA und handelt bei Bedarf.

Sie haben vielleicht schon davon gehört, dass verschiedene Blutdruckmedikamente zurückgerufen werden, sowie das Sodbrennen-Medikament Zantac. Diese Medikamente enthielten Spuren von krebserregenden Verunreinigungen.

Die FDA hat diese Medikamente zurückgerufen, um sie vom Markt zu nehmen. Die FDA verstärkte auch die Sicherheitskontrollen, um Kontaminationsproblemen in Zukunft vorzubeugen.

So melden Sie ein Problem

Wenn Sie jemals ein Problem mit einem Medikament haben, können Sie es der FDA melden MedWatch Programm. Sie können sich auch anmelden, um Berichte über Probleme zu erhalten.

Risiken von Online-Apotheken, die falsch gekennzeichnete Medikamente verkaufen

Ein größeres Problem in Bezug auf die Arzneimittelsicherheit ist der Kauf von Behandlungen in unsicheren Online-Apotheken. Viele Online-Apotheken verkaufen nicht zugelassene Marken- und Generika-Medikamente ohne ärztliche Verschreibung direkt an Verbraucher.

Zum Beispiel schickte die FDA ein Warnschreiben an Global Drug Supply, das Canadadrugs.com betrieb, wegen des Verkaufs vieler falsch gekennzeichneter und nicht zugelassener neuer Medikamente.

Einige Beispiele für Medikamente, die von potenziell unsicheren Online-Apotheken verkauft werden, sind:

  • Antibabypillen
  • Antidepressiva
  • Finasterid (Proscar), für eine vergrößerte Prostata

  • Bupropion (Wellbutrin), zur Behandlung von Symptomen einer Depression oder einer saisonal bedingten Depression

Wenn Sie erwägen, Medikamente online zu kaufen, hat die FDA dies getan Tipps wie Sie sicher online einkaufen. Es ist auch wichtig, dass Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente informieren, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Gibt es einen Unterschied zwischen einer generischen und einer Markenversion eines Medikaments?

Generische Medikamente werden vor der Zulassung durch die FDA auf Qualität, Stärke, Reinheit und Wirksamkeit getestet, um ihre Wirksamkeit zu zeigen. Sie müssen den gleichen Wirkstoff haben und die gleichen Vorteile bieten.

Es gibt jedoch ein paar Unterschiede. Generika und Markenmedikamente sehen nicht gleich aus. Generika können leicht unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe (Füllstoffe, Bindemittel, Aromen usw.) enthalten. Diese haben keinen Einfluss auf die Wirkungsweise des Arzneimittels.

Viele Menschen haben Bedenken, auf Generika umzusteigen und bevorzugen Marken. Einige Ärzte haben auch Bedenken bei bestimmten Medikamenten. Um es klar zu sagen, dies ist eine Präferenz. Diese Bedenken können Folgendes umfassen:

  • Verschlechterung der Symptome oder des Zustands
  • Nebenwirkungen
  • Nebenwirkungen
  • Wirksamkeit
  • Sicherheit
  • Qualität

Es gibt keine Gesetze, die den Ersatz von FDA-zugelassenen Generika oder Markenmedikamenten einschränken. Es liegt an Ihnen und Ihrem Arzt, zu entscheiden, was für Sie am besten ist.

Sie und Ihr Arzt können besprechen, ob eine Marke oder ein Generikum die beste Option für Sie ist, basierend auf Ihrem Komfort und Ihrem Budget. Wenn Sie von einer Marke zu einem Generikum wechseln, müssen Sie möglicherweise genauer überwacht werden, um sicherzustellen, dass das Medikament für Sie geeignet ist.

Wenn Sie eine Frage zu einem bestimmten Medikament haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Gibt es Zeiten, in denen ein Generikum die bessere Wahl ist?

Die Kosten sind einer der Hauptgründe, warum ein Generikum die bessere Wahl ist. Generika sind viel billiger als ihre Markengegenstücke.

Daten zeigt, dass die Verwendung von kostengünstigen Generika die Gesundheitsergebnisse verbessert, und ein Grund dafür ist, dass Menschen, die Generika einnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit ihre verschriebenen Medikamente einnehmen.

Die Erschwinglichkeit von Medikamenten ist heute für viele Amerikaner eine der größten Sorgen. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage der Kaiser Family Foundation ergab, dass 79 Prozent der Befragten die Arzneimittelpreise für „unangemessen“ hielten.

Wenn Sie keine Versicherung haben, können die Kosten ein wichtiger Grund sein, warum ein Generikum eine bessere Option sein könnte.

Gibt es Zeiten, in denen ein Markenmedikament die bessere Wahl ist?

In einigen Fällen müssen Sie möglicherweise ein Markenmedikament einnehmen, wenn kein Generikum verfügbar ist.

Möglicherweise müssen Sie auch bei einem Markennamen bleiben, wenn Sie nicht auf das Generikum ansprachen, Ihre Symptome sich verschlimmerten oder Sie eine allergische Reaktion oder Nebenwirkung von einem inaktiven Inhaltsstoff hatten.

Ärzte ziehen es manchmal vor, Medikamente mit einem engen therapeutischen Index (NTI) oder einem sicheren Bereich nicht zu wechseln. Dies bedeutet, dass es ein kleineres Fenster zwischen den Vorteilen und den schädlichen Wirkungen des Medikaments gibt.

Ärzte führen regelmäßige Blutuntersuchungen durch, um sicherzustellen, dass Sie sich im sicheren Fenster befinden. Einige Beispiele sind Blutverdünner wie Warfarin (Coumadin), Schilddrüsenmedikamente wie Levothyroxin (Synthroid), das Herzmedikament Digoxin, Medikamente gegen Epilepsie oder Krampfanfälle.

Auch dies ist eine persönliche Entscheidung zwischen Ihnen und Ihrem Arzt. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten.

Warum kosten Markenmedikamente so viel mehr als Generika?

Markenmedikamente sind neue Entdeckungen, die durch Forschung und klinische Studien entwickelt wurden. Neue Medikamente werden jahrelang an Tieren und Menschen getestet, um zu beweisen, dass sie sicher und wirksam sind, bevor sie für uns gebrauchsfertig sind.

Das kostet viel Geld, damit Markenunternehmen für mehrere Jahre Patent- und Exklusivitätsschutz vor der Konkurrenz erhalten. Der Hersteller der Marke kann einen beliebigen Preis für dieses Medikament festlegen, um von seiner neuen Entdeckung zu profitieren.

Erst nachdem das Patent abgelaufen ist und mehrere Generikahersteller auf den Markt kommen, sinkt der Preis, oft auf weniger als 20 Prozent des Markenpreises durch Wettbewerb.

Wie kann ich feststellen, ob es sich bei meinem Medikament um ein Generikum oder ein Markenprodukt handelt?

Der beste Weg, um mehr über ein Medikament zu erfahren, das Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, ist, mit Ihrem Apotheker zu sprechen. Marken und Generika sehen nicht gleich aus, weil Marken Markenschutz haben.

Die Farbe, Form oder andere Merkmale können unterschiedlich sein, aber der Wirkstoff für Marken und Generika ist derselbe. Sie können den Unterschied auch am Namen erkennen. Der Gattungsname ist auch der Wirkstoff, wie das Beruhigungsmittel Diazepam für die Marke Valium.

Sie können auch auf der Website der FDA nachsehen, ob ein Medikament ein Generikum hat Drogen@FDA indem Sie den Namen des Medikaments eingeben.

Sie können das „Orange Book“ überprüfen, indem Sie unter dem Markennamen oder dem Wirkstoff suchen.

Wer entscheidet, ob ich Markenmedikamente oder Generika erhalte, wenn ich ein Rezept ausgestellt bekomme?

Einige Medikamente sind nur als Marke erhältlich. Aber wenn ein Medikament eine generische Version hat, haben viele Staaten Gesetze, die Apotheker dazu verpflichten, auf ein Generikum umzusteigen, wenn eines verfügbar ist.

Regeln für den Wechsel zu Generika

  • In den meisten Staaten muss das Apothekenpersonal Sie über den Wechsel zum Generikum informieren.
  • Ihr Arzt kann schreiben „nicht ersetzen“, „wie beschrieben abgeben“ oder „Marke medizinisch notwendig“, um einen generischen Wechsel zu vermeiden.
  • Sie können eine generische Substitution ablehnen.

Denken Sie jedoch daran, dass, wenn Sie eine Versicherung haben, möglicherweise nur die Kosten für das Generikum übernommen werden. Die meisten Versicherungsgesellschaften haben Medikamentenformeln oder Listen zugelassener Medikamente.

Gibt es Risiken bei der Verwendung von Generika?

Generika sind genauso sicher wie Marken. Sie müssen dieselben Tests durchlaufen, um zu zeigen, dass sie funktionieren, bevor sie von der FDA zugelassen werden.

Marken- und Generika-Medikamente haben die gleichen Wirkungen. Dies schließt alle Nebenwirkungen und Nebenwirkungen ein. Ihr Apotheker kann Ihnen Informationen über alles geben, was Sie wissen müssen, um das Medikament sicher einzunehmen.

In seltenen Fällen kann es zu einer Reaktion auf einen inaktiven Inhaltsstoff eines Generikums kommen.

Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Füllstoffe, Bindemittel, Farben, Aromen und Konservierungsmittel. Diese Inhaltsstoffe haben keinen Einfluss auf die Wirkungsweise des Medikaments, aber manchmal können Sie auf einen dieser Inhaltsstoffe reagieren.

Wenn Sie eine Frage zu Ihrem generischen Medikament haben, können Sie Ihren Apotheker fragen oder das Giftzentrum unter 800-222-1222 anrufen oder zu PoisonHelp gehen.

Notiz: Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Medikament haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie sofort 911 an.

So erkennen Sie, ob Ihre Versicherung oder Ihr Medicare-Plan ein Generikum oder ein Markenmedikament abdeckt

  • Die unteren Stufen haben bevorzugte Generika und kosten normalerweise nur ein paar Dollar.
  • Die höchste Stufe hat spezielle Markenmedikamente, die normalerweise eine vorherige Genehmigung oder Genehmigung Ihrer Versicherungsgesellschaft erfordern, da sie teuer sind.
  • Medicare, Medicaid oder private Versicherungen erfordern normalerweise einen generischen Ersatz, falls einer verfügbar ist.
  • Wenn Sie eine Marke wünschen, wenn ein Generikum verfügbar ist, müssen Sie möglicherweise den vollen Preis bezahlen.

Das Endergebnis

Marken- und Generika müssen beweisen, dass sie sowohl sicher als auch wirksam sind, um von der FDA zugelassen zu werden. Wenn Sie sich dafür entscheiden, ein Markenmedikament einem Generikum vorzuziehen, kann Ihre Versicherung verlangen, dass Sie den vollen Preis zahlen.

Generika sind in den meisten Fällen die kostengünstigere Option. Bei bestimmten Erkrankungen zieht es Ihr Arzt möglicherweise vor, bei einer Marke zu bleiben, um Ihre Werte konstant zu halten.

Ihr Apotheker kann alle Bedenken beantworten, die Sie zu Marken- oder Generika-Medikamenten haben. Um mehr über Generika zu erfahren, können Sie die FDA-Website besuchen hier oder rufen Sie 1-888-INFO-FDA an.