Nehmen Sie AUBAGIO nicht ein, wenn Sie schwere Leberprobleme haben, schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, eine allergische Reaktion auf Aubagio oder Leflunomid hatten oder ein Medikament namens Leflunomid einnehmen. WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN anzeigen

Nehmen Sie AUBAGIO nicht ein, wenn Sie schwere Leberprobleme haben, schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, eine allergische Reaktion auf Aubagio oder Leflunomid hatten oder ein Medikament namens Leflunomid einnehmen. WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN anzeigen

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WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
Nehmen Sie AUBAGIO nicht ein, wenn Sie schwere Leberprobleme haben. AUBAGIO kann schwerwiegende Leberprobleme verursachen. Mehr sehen
Indikation und wichtige Sicherheitsinformationen
  • INDIKATION

    AUBAGIO® (Teriflunomid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS).

    WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

    NEHMEN SIE AUBAGIO NICHT EIN, WENN SIE:

    • Schwere Leberprobleme haben. AUBAGIO kann schwerwiegende Leberprobleme verursachen, die lebensbedrohlich sein können. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Leber beeinflussen. Ihr Arzt sollte innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung mit AUBAGIO und monatlich für 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit AUBAGIO Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Leber durchführen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome von Leberproblemen entwickeln: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augenweiß oder dunkler Urin.
    • Sind schwanger. AUBAGIO kann einem ungeborenen Kind schaden. Sie sollten einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit AUBAGIO beginnen. Wenden Sie nach dem Absetzen von AUBAGIO weiterhin eine wirksame Empfängnisverhütung an, bis Sie sichergestellt haben, dass Ihre Blutspiegel von AUBAGIO gesenkt sind. Wenn Sie während der Einnahme von AUBAGIO oder innerhalb von 2 Jahren nach dem Absetzen schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt und tragen Sie sich unter 1-800-745-4447, Option 2, in das Schwangerschaftsregister von AUBAGIO ein.
    • im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

    Es ist nicht bekannt, ob AUBAGIO in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie AUBAGIO einnehmen oder stillen sollten – Sie sollten nicht beides gleichzeitig tun.

    Wenn Sie ein Mann sind, dessen Partnerin schwanger werden möchte, Sie sollten die Einnahme von AUBAGIO abbrechen und mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie den AUBAGIO-Spiegel in Ihrem Blut senken können. Wenn Ihre Partnerin keine Schwangerschaft plant, wenden Sie während der Einnahme von AUBAGIO eine wirksame Empfängnisverhütung an.

    • Eine allergische Reaktion auf AUBAGIO oder ein Arzneimittel namens Leflunomid gehabt haben
    • Nehmen Sie ein Medikament namens Leflunomid gegen rheumatoide Arthritis ein.

    AUBAGIO kann bis zu 2 Jahre nach Beendigung der Einnahme in Ihrem Blut verbleiben. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, das AUBAGIO schnell aus Ihrem Blut entfernen kann.

    Sprechen Sie vor der Einnahme von AUBAGIO mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes haben: Leber- oder Nierenprobleme; Fieber oder eine Infektion oder wenn Sie Infektionen nicht bekämpfen können; Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen, das sich von Ihren MS-Symptomen unterscheidet; Diabetes; schwerwiegende Hautprobleme bei Einnahme anderer Arzneimittel; Atembeschwerden; oder Bluthochdruck. Ihr Arzt wird Ihr Blutbild und Ihren TB-Test überprüfen, bevor Sie mit AUBAGIO beginnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel (insbesondere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder zur Kontrolle Ihres Immunsystems), Vitamine oder pflanzliche Präparate einnehmen oder dies planen.

    AUBAGIO kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich: verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen – dies kann dazu führen, dass Sie mehr Infektionen haben; Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen, das sich von Ihren MS-Symptomen unterscheidet; allergische Reaktionen, einschließlich schwerwiegender Hautprobleme; Atemprobleme (neu oder sich verschlimmernd); und Bluthochdruck. Patienten mit niedriger Leukozytenzahl sollten bestimmte Impfungen während der Behandlung mit AUBAGIO und 6 Monate danach nicht erhalten.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder nicht abklingt.

    Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von AUBAGIO gehören: Kopfschmerzen; Durchfall; Brechreiz; Haarausfall oder Haarausfall; und anormale Lebertestergebnisse. Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von AUBAGIO. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören.

    Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu Ihrer Gesundheit oder zu Medikamenten haben, die Sie möglicherweise einnehmen, einschließlich AUBAGIO.

    Sie werden ermutigt, Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuch www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

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GZUS.AUBA.15.05.1514(1)

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Prüfung 2

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