- Wenn Sie ein Erwachsener mit Hepatitis C sind, gibt es möglicherweise Forschungsstudien, an denen Sie teilnehmen können.
- Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, können Sie mehr über Ihre Erkrankung erfahren, eine aktive Rolle in Ihrer eigenen Gesundheitsversorgung übernehmen und manchmal schneller Zugang zu neuen Behandlungen erhalten.
- Dank der jüngsten Fortschritte in der Hepatitis-C-Behandlung können die meisten Menschen jetzt geheilt werden.
Klinische Studien verbessern unser medizinisches Wissen mit Hilfe menschlicher Freiwilliger. Klinische Studien testen mögliche Ergebnisse, indem sie Variablen beobachten und steuern, wie beispielsweise die Dosierung eines Medikaments oder die Wirkung eines neuen Medikaments oder die Änderung der Dosis eines Medikaments.
Es gibt zwei Arten von klinischen Studien.
- Beobachtende Studien. Diese Studien sind nach einem Forschungsplan organisiert. Forscher weisen keine Behandlung zu, daher gibt es keine unabhängige Variable. Die Teilnehmer können die von ihrem Arzt verordnete Behandlung befolgen, die Studie ändert jedoch nichts an diesem Behandlungsplan. Stattdessen gruppieren Forscher ähnliche Teilnehmer in Kategorien und zeichnen auf, was sie sehen, beispielsweise die Auswirkungen von Bewegung auf die Herzgesundheit oder gesundheitliche Folgen des Tabakkonsums.
- ICHInterventionelle Studien. Diese Studien werden auch als klinische Studien bezeichnet und verfügen über eine unabhängige Variable, die vom Forschungsteam kontrolliert wird. Dabei kann es sich um ein neues Medikament, Gerät, Verfahren oder eine Änderung des Lebensstils handeln.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, kann Ihnen das Forschungsteam eine regelmäßige Dosis eines Medikaments verschreiben oder Ihnen Anweisungen zu einem medizinischen Gerät geben. Möglicherweise gehören Sie zu einer Placebogruppe oder einer Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält.
Klinische Studien tragen dazu bei, zukünftige Krankheitsergebnisse zu verbessern. Durch die Teilnahme erhalten Sie möglicherweise Zugang zu neuen und verbesserten Behandlungen vor der Allgemeinbevölkerung und können Ihre Erkrankung früher behandeln, als wenn Sie warten müssten.
Es gibt auch einige Risiken. Möglicherweise erhalten Sie anstelle der neuen Behandlung die Standardbehandlung gegen Hepatitis C oder ein Placebo. Viele Studien sind verblindet, das heißt, weder die Forscher noch Sie wissen, welche Behandlung Sie erhalten. Es ist wichtig, die potenziellen Risiken zu verstehen, bevor Sie der Teilnahme an einer klinischen Studie zustimmen.
Welche aktuellen Studien gibt es zu Hepatitis C?
Wenn Sie an der Teilnahme an einer klinischen Studie interessiert sind, müssen Sie zunächst mit Ihrem Arzt sprechen, um herauszufinden, ob ihm Studien bekannt sind, die für Sie in Frage kommen könnten.
Sie können auch die Website der US National Library of Medicine unter ClinicalTrials.gov besuchen, um Studien zu finden, für die derzeit Teilnehmer rekrutiert werden. Scrollen Sie auf der Startseite nach unten zu „Studie finden“ und geben Sie unter „Zustand oder Krankheit“ „Hepatitis C“ ein. Sie können Ihre Suche weiter eingrenzen, indem Sie unter „Andere Begriffe“ und „Land“ Informationen hinzufügen. Diese Felder sind jedoch nicht erforderlich.
Eine weitere Website, die Informationen über klinische Studien veröffentlicht, die aktiv rekrutieren, ist CenterWatch. Hier können Sie auch nach Prüfungen suchen, die in Ihrer Nähe oder in einem bestimmten Entfernungsbereich (von 10 Meilen bis weltweit) stattfinden.
Bin ich qualifiziert?
Es gibt mehrere Kriterien, die berücksichtigt werden müssen, damit jemand zur Teilnahme an einer klinischen Studie berechtigt ist. Dies kann Kriterien im Zusammenhang mit der Eignung oder dem Ausschluss sowie praktische Fragen umfassen.
In jeder Beschreibung einer bestimmten Studie werden die für die Teilnahme erforderlichen Zulassungskriterien dargelegt. Diese Faktoren dienen dazu, die Studie so sicher und genau wie möglich zu gestalten. Zu diesen Kriterien können gehören:
- Alter
- Sex
- Art und Stadium der Erkrankung
- Body-Mass-Index
- Gesundheitsindikatoren, die nicht mit der untersuchten Diagnose zusammenhängen
Es gibt auch Gründe, warum eine Person nicht teilnehmen darf, sogenannte Ausschlusskriterien. Selbst wenn Sie alle Zulassungskriterien erfüllen, können Sie nicht an einer Studie teilnehmen, wenn ein Ausschlusskriterium auf Sie zutrifft.
Ausschlusskriterien bestehen aufgrund von Sicherheits-, Praxis- und Fehlerproblemen, die auftreten können. Wenn mögliche Nebenwirkungen den Nutzen überwiegen können, können Sie von einer Studie ausgeschlossen werden. Beispiele dafür, wo dies passieren könnte, sind:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Alter
- Vorliegen mehrerer chronischer Erkrankungen
- Organfunktionsstörung
- Drogenallergie
- Substanzgebrauch
- Organtransplantation
Praktische Probleme erschweren die Teilnahme. Sie erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Sitzungen oder Behandlungen verpasst werden, was sich auf die Genauigkeit der Studie auswirkt. Beispiele beinhalten:
- wie weit Sie vom Versuchsort entfernt wohnen
- Ihre finanzielle Stabilität, wenn Sie für die Teilnahme eine Auszeit von der Arbeit benötigen
- Ihr Zugang zu zuverlässigen Transportmitteln
- ob Sie die Hilfe einer Pflegekraft benötigen
Manchmal dienen Ausschlusskriterien dazu, zufällige Fehler zu reduzieren. Wenn eine Gruppe von Teilnehmern nicht genügend Gemeinsamkeiten aufweist, können ihre Unterschiede die Interpretation der Testergebnisse erschweren. Aus diesem Grund werden Studienteilnehmer häufig gruppiert und daher ausgeschlossen, nach:
- Alter
- Sex
- Art der Krankheit
- Stadium der Krankheit
Finden Sie klinische Studien in Ihrer Nähe
Der Standort ist wichtig, wenn Sie entscheiden, ob Sie sich für eine klinische Studie bewerben sollten. Wenn Sie an einer Studie teilnehmen, müssen Sie sich in der Regel regelmäßig an einem bestimmten Ort zur Behandlung aufhalten oder über Ihre Erfahrungen mit der Behandlung berichten.
Auf der Website der US National Library of Medicine finden Sie interaktive Karten, mit denen Sie nach Standorten nach klinischen Studien suchen können. Sie können diese Kartenfunktion verwenden, um nach Hepatitis-C-Studien zu suchen, für die derzeit Rekruten eingestellt werden, oder nach einer Studie, die derzeit stattfindet.
Die neueste Forschung
Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) unterstützt und führt Hepatitis-Forschung durch. Insgesamt gibt es fünf Hepatitisviren: A, B, C, D und E, und alle fünf werden vom NIAID untersucht. Hepatitis B und C werden aufgrund der großen medizinischen Auswirkungen, einschließlich ihres Zusammenhangs mit Leberzirrhose und Krebs, am meisten abgedeckt.
In den Vereinigten Staaten gibt es fünf kooperative Forschungszentren für Hepatitis C, die alle vom NIAID unterstützt werden. Sie untersuchen die Reaktion des Immunsystems auf eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Sie erwägen auch die Verwendung von Biomarkern, um das Fortschreiten von Hepatitis C zu Leberkrebs vorherzusagen.
NIAID-Forscher arbeiten an einem Impfstoff gegen Hepatitis C, da sich HCV weiter ausbreitet. Dies liegt daran, dass viele Menschen nicht wissen, dass sie eine Infektion haben, und daher keine Behandlung in Anspruch nehmen oder Maßnahmen ergreifen, um eine Virusübertragung zu verhindern. Unentdeckt kann Hepatitis C schließlich zu Leberzirrhose oder Krebs führen. Ein Impfstoff kann dies verhindern, indem er die asymptomatische Übertragung sowie erneute Infektionen bei Menschen, die von Hepatitis C geheilt wurden, reduziert.
Fortschritte in der Behandlung
In den letzten Jahren gab es rasante Fortschritte bei der Behandlung von Hepatitis C. Patienten, die eine Diagnose und Behandlung suchen, werden mit einer Rate von mehr als geheilt
Die neuesten Medikamente gegen Hepatitis C werden oral in Tablettenform eingenommen und haben weniger Nebenwirkungen als frühere Optionen. Die Behandlung dauert je nach Medikament im Allgemeinen zwischen 8 Wochen und 6 Monaten.
Andererseits mussten Interferon-Injektionen, die früher eine der häufigsten Behandlungen waren, 6 und 12 Monate lang eingenommen werden, heilten Hepatitis C jedoch nur in etwa
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Bevor Sie der Teilnahme an einer klinischen Studie zustimmen, ist es wichtig, Ihren Arzt einzubeziehen, um eine fundierte Entscheidung zu treffen.
Wenn Sie eine Studie finden, die Sie interessiert, bringen Sie die Informationen zu Ihrem nächsten Arzttermin mit. Wägen Sie die Vor- und Nachteile einer Teilnahme ab und besprechen Sie wichtige Faktoren wie etwa mögliche Nebenwirkungen, was mit Ihrer Erkrankung am Ende der Studie passieren kann und ob eine Nachsorge vorgesehen ist.
Klinische Studien sind auf menschliche Freiwillige angewiesen, und ihre Teilnahme trägt zum medizinischen Wissen bei. Es gibt zwei Arten von Studien: Beobachtungsstudien, bei denen das Forschungsteam keine Änderungen vornimmt, und interventionelle Studien (klinische Studien), bei denen Ihnen eine Behandlung zum Ausprobieren zugewiesen wird.
Um sich für eine Studie zu qualifizieren, müssen Sie die Einschlusskriterien erfüllen und dürfen keine Ausschlusskriterien haben. Dies geschieht aus Gründen der Sicherheit, Praktikabilität und Fehlervermeidung.
NIAID unterstützt und führt aktuelle Hepatitis-C-Forschung, einschließlich der Reaktion des Immunsystems, Krebsvorhersagemarkern und der Entwicklung eines Impfstoffs. Wenn Sie an einer Studie teilnehmen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die möglichen Vorteile und Risiken zu ermitteln.
