Alles, was Sie über klinische Studien zu Migräne wissen müssen

Klinische Studien und Migräne

Migräne kann störend sein und das Leben verändern. Laut der Migraine Research Foundation sind sie die sechsthäufigste Behinderung der Welt. Migräne gilt als chronisch, wenn Sie mehr als 15 Migränetage pro Monat haben. Mehr als 4 Millionen Menschen leiden an chronischer Migräne. Bei vielen dieser Menschen sind die Schmerzen und andere Symptome so stark, dass sie sich bei jedem Migräneanfall in einen dunklen, ruhigen Raum legen müssen.

Es sind einige verschiedene Migränemedikamente erhältlich, aber keine derzeitige Behandlung kann diese Kopfschmerzen heilen. Die Medikamente konzentrieren sich auf die Behandlung von Migränesymptomen oder die Verhinderung des Beginns der Migräne. Manche Menschen haben eine Droge nach der anderen ausprobiert, ohne eine Linderung zu finden.

Wenn Sie einer dieser Menschen sind, haben Sie eine andere Option – eine klinische Studie. Forscher nutzen diese Studien, um neue, gezieltere Migränebehandlungen zu testen. Wenn Sie sich für eine Studie anmelden, erhalten Sie Zugang zu einer potenziell wirksameren Migränetherapie.

So nehmen Sie an einer klinischen Studie teil

Viele klinische Studien im ganzen Land und auf der ganzen Welt untersuchen neue Migränebehandlungen. Diese Studien werden an Universitätskliniken, Regierungsbehörden und Pharmaunternehmen durchgeführt.

Um eine Studie zu finden, haben Sie mehrere Möglichkeiten:

• Fragen Sie den Arzt, der Ihre Kopfschmerzen behandelt, ob er offene Migränestudien in Ihrer Nähe kennt.
• Rufen Sie Universitätskliniken in Ihrer Nähe an und fragen Sie nach, ob sie an Migränestudien teilnehmen.
• Online suchen.

Es gibt ein paar hilfreiche Websites, um eine Studie zu finden:

• ClinicalTrials.gov ist eine Datenbank mit Studien, die von den US National Institutes of Health betrieben wird. Um die richtige Studie zu finden, suchen Sie nach dem Zustand und Ihrem Standort. Sie könnten beispielsweise „Migräne“ und „Chicago“ eingeben.

• Mit CenterWatch können Sie nach klinischen Studien suchen und sich anmelden, um E-Mail-Benachrichtigungen zu erhalten, wenn eine Migränestudie beginnt.

• Researchmatch.org bringt Sie mit offenen Studien zusammen.

Um an einer klinischen Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die Studienvoraussetzungen erfüllen. Die Forscher haben normalerweise Kriterien für die Teilnehmer, die Folgendes umfassen können:

• Ihr Alter
• dein Geschlecht
• dein Gewicht
• die Anzahl der Kopfschmerzen, die Sie jeden Monat bekommen
• die Medikamente, die Sie einnehmen oder Medikamente, die Sie in der Vergangenheit gegen Ihre Migräne ausprobiert haben
• alle anderen gesundheitlichen Bedingungen, die Sie haben

Sie müssen alle Qualifikationen erfüllen, um sich für die Studie einzuschreiben. Das Erfüllen dieser Kriterien gewährleistet die genauesten Ergebnisse.

Auch wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, müssen Sie nicht teilnehmen. Stellen Sie sicher, dass Sie die Behandlung verstehen und wissen, wie sie Ihnen helfen oder schaden könnte, bevor Sie sich anmelden.

Was Sie während einer klinischen Studie erwarten können

Bevor Sie mit der Studie beginnen, müssen Sie eine Einwilligungserklärung unterschreiben. Indem Sie dieses Formular unterschreiben, zeigen Sie, dass Sie den Zweck der Studie sowie ihre Vorteile und Risiken verstehen.

Um sicherzugehen, dass Sie wissen, was Sie während der klinischen Studie erwartet, ist es eine gute Idee, den Forschern diese Fragen zu stellen:

• Was ist der Zweck der Studie?
• Welche Behandlungen werden in der Studie verwendet?
• Was sind die möglichen Vorteile dieser Behandlungen?
• Was sind die Risiken?
• Werde ich für meine Zeit bezahlt?
• Muss ich für meine Pflege bezahlen? Wenn ja, übernimmt meine Versicherung die Kosten?
• Muss ich im Krankenhaus bleiben oder kann ich einfach zur Behandlung kommen?
• Wie lange wird das Studium dauern?
• Was kann ich tun, wenn ich Nebenwirkungen von der Behandlung habe?

Einer der Ärzte wird Sie untersuchen und Ihre Krankengeschichte überprüfen, bevor Sie beginnen. Wenn Sie in die Studie aufgenommen werden, werden Sie einer Studiengruppe zugewiesen.

Wenn Sie in der Behandlungsgruppe sind, erhalten Sie das untersuchte Migränemedikament. Wenn Sie in der Kontrollgruppe sind, erhalten Sie ein älteres Medikament oder eine inaktive Pille namens Placebo.

Wenn die Studie verblindet ist, wissen Sie nicht, zu welcher Gruppe Sie gehören. Das medizinische Team weiß möglicherweise auch nicht, welche Behandlung Sie erhalten.

Migränestudien werden in drei Phasen durchgeführt:

• Phase-I-Studien sind klein. Sie haben in der Regel weniger als 100 Freiwillige. In diesem Stadium möchten die Forscher erfahren, wie viel von der Behandlung den Teilnehmern verabreicht werden soll und ob sie sicher ist.
• Phase-II-Studien werden durchgeführt, wenn die Sicherheit des Medikaments bestätigt wurde. Sie sind normalerweise größer, mit 100 bis 300 Freiwilligen. In diesem Stadium wollen die Forscher mehr über die Sicherheit der Behandlung und die richtige Dosierung erfahren.
• Phase-III-Studien sind noch größer. Sie vergleichen die neue Behandlung mit einer bestehenden Behandlung, um zu sehen, ob sie wirksamer ist.
• Phase-IV-Studien werden durchgeführt, nachdem das Medikament zugelassen wurde, um mehr darüber zu erfahren.

Studien können stationär oder ambulant durchgeführt werden. Während des stationären Studiums übernachten Sie während eines Teils oder der gesamten Behandlungsdauer im Krankenhaus. Während des ambulanten Studiums gehen Sie nur zur Behandlung ins Krankenhaus. Möglicherweise müssen Sie zu Kontrolluntersuchungen bei den Studienärzten gehen, um zu sehen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Sie Nebenwirkungen haben.

Oft werden Sie für die Behandlung und Betreuung, die Sie im Rahmen der Studie erhalten, bezahlt. Eventuell werden Ihnen auch Ihre Zeit- und Reisekosten erstattet.

Was sind die Vorteile klinischer Studien?

Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, erhalten Sie Zugang zu einer neuen Migränebehandlung, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich ist. Diese neue Behandlung ist möglicherweise besser als alles, was derzeit verfügbar ist.

Hier sind einige weitere Vorteile für die Teilnahme:

• Sie werden von einem hochqualifizierten Team medizinischer Fachkräfte betreut, die Experten in der Migränebehandlung sind.
• Sie können Ihre Behandlung kostenlos erhalten. Sie könnten auch für Ihre Zeit und Reise bezahlt werden.
• Was die Forscher aus Ihrem Engagement lernen, könnte vielen anderen Menschen auf der ganzen Welt zugute kommen.

Welche Risiken sind mit klinischen Studien verbunden?

Medizinische Studien haben einige Risiken und Nachteile, zum Beispiel:

• Die neue Behandlung wirkt möglicherweise nicht besser als bestehende Behandlungen oder sie wirkt bei Ihnen möglicherweise nicht.
• Die Behandlung könnte Nebenwirkungen haben, mit denen die Forscher nicht gerechnet hatten. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
• Möglicherweise erhalten Sie anstelle der aktiven Behandlung ein Placebo.
• Sie müssen Zeit investieren, um zu Arztterminen zu gehen und sich behandeln zu lassen.
• Die Studie deckt möglicherweise nicht alle Ihre medizinischen Kosten. Wenn Sie einen Teil Ihrer Behandlung bezahlen müssen, übernimmt Ihre Krankenkasse diese Kosten möglicherweise nicht.

Ausblick

Wenn Ihre aktuelle Migränebehandlung nicht anschlägt, kann eine klinische Studie eine Möglichkeit für Sie sein, eine neue und möglicherweise wirksamere Therapie auszuprobieren. Obwohl eine Studie Risiken bergen kann, haben Sie immer das Recht, sie zu verlassen, wenn Sie mit den Ergebnissen nicht zufrieden sind oder wenn die Behandlung Nebenwirkungen verursacht.

Migräne vs. Kopfschmerzen

Etwa die Hälfte aller Menschen mit Migräne wird nie diagnostiziert. Eine Migräne ist kein gewöhnlicher Kopfschmerz, daher wirken Kopfschmerzbehandlungen normalerweise nicht bei Migräne. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie glauben, dass Sie Migräne haben könnten. Sobald Sie diagnostiziert wurden, können Sie mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten, um einen Behandlungsplan oder eine klinische Studie zu finden.

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