Zusammengesetzte Medikamente können eine kostengünstigere Möglichkeit bieten, an knappe Medikamente zu kommen. Die FDA hat jedoch Bedenken hinsichtlich salzhaltiger Formen von Semaglutid geäußert, die möglicherweise nicht sicher oder wirksam sind.

Ist zusammengesetztes Semaglutid sicher in der Anwendung?
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Das Medikament Semaglutid kann zur Gewichtsreduktion zusammen mit Diät und Bewegung bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Sein Einsatz hat stark zugenommen, seit die Food and Drug Administration (FDA) habe es zunächst genehmigt im Jahr 2021. Dies hat zu einer Medikamentenknappheit und steigenden Preisen geführt.

Infolgedessen ist die Idee, eine zusammengesetzte Version von Semaglutid zu verwenden, die mit anderen Arzneimitteln oder anderen Inhaltsstoffen gemischt wird, immer beliebter geworden. Allerdings gelten diese Versionen des Arzneimittels nicht als sicher oder wirksam.

In diesem Artikel erfahren Sie mehr über Semaglutid und wie zusammengesetzte Versionen entstanden sind. Es wird auch erklärt, warum die FDA eine Warnung herausgegeben hat, dass diese zusammengesetzten Optionen möglicherweise nicht sicher sind.

Ist die Anwendung von Semaglutid sicher?

Semaglutid ist ein Glucagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist. Dies bedeutet, dass es das Hormon GLP-1 nachahmt, das beim Essen in Ihrem Verdauungstrakt freigesetzt wird. Es kann Ihren Körper dazu veranlassen, mehr Insulin zu produzieren, was Ihren Blutzucker senkt. Semaglutid reduziert Ihren Appetit, indem es ein Sättigungsgefühl in Ihrem Gehirn signalisiert.

Dieses Medikament wird in verschiedenen Formen verkauft:

  • Ozempic (injizierbar): genehmigt in 2017 zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes sowie zur Verringerung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen
  • Rybelsus (Tablette): genehmigt in 2019 als erstes und einziges GLP-1-Analogon in Pillenform und soll die Blutzuckerregulierung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verbessern
  • Wegovy (injizierbar): genehmigt in 2021 zur Gewichtskontrolle

Forschung zeigt, dass Wegovy, Ozempic und Rybelsus zur Gewichtsreduktion wirksam sein können.

Die Verwendung von Rybelsus und Ozempic zur Gewichtsreduktion gilt als „Off-Label„Das bedeutet, dass die FDA diese Medikamente nicht ausdrücklich für diesen Zweck zugelassen hat. Ärzte können jedoch dennoch jemandem ein Rezept für die Anwendung eines dieser Medikamente auf diese Weise ausstellen, wenn sie der Meinung sind, dass es für diese Person sicher und wirksam ist.

Um jedoch die Vorteile von Semaglutid bei der Gewichtsabnahme aufrechtzuerhalten, müssen die Menschen es weiterhin einnehmen. Die langfristige Einnahme von Markenmedikamenten kann kostspielig sein. Aus diesem Grund ist ein Mangel für Menschen, die auf dieses Medikament angewiesen sind, so besorgniserregend und weshalb zusammengesetzte Versionen immer beliebter werden.

Was bedeutet es, zusammengesetztes Semaglutid zu haben?

Compoundierung Dabei handelt es sich um das Kombinieren, Mischen oder Ändern der Inhaltsstoffe von zwei oder mehr Medikamenten, um ein neues Medikament herzustellen.

Manchmal werden Medikamente zusammengesetzt, sodass Menschen mit Allergien gegen bestimmte Farbstoffe sie einnehmen können. Es kann auch eine Option für Menschen sein, die ein flüssiges Medikament anstelle einer Tablettenform benötigen.

Die Herstellung von Arzneimitteln kann einen wichtigen Zweck erfüllen. Wenn ein Medikament knapp ist, können Compoundierer möglicherweise legal eine zusammengesetzte Version eines Medikaments herstellen, solange sie bestimmte Anforderungen erfüllen.

Ozempic und Wegovy sind beide im aufgeführt Liste der Medikamentengpässe der FDAaber die FDA Zustände dass Menschen kein zusammengesetztes Medikament verwenden sollten, wenn das zugelassene Medikament verfügbar ist.

Es gibt zwar eine lange Geschichte der Zusammenstellung von Arzneimitteln zur Erfüllung spezifischer Bedürfnisse, jedoch sind zusammengesetzte Arzneimittel nicht von der FDA zugelassen.

Ist zusammengesetztes Semaglutid sicher in der Anwendung?

Obwohl es für Compoundierer einige Einschränkungen gibt, überprüft die FDA nicht die Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zusammengesetzter Arzneimittel.

Manchmal enthalten Medikamente, die schlecht zusammengesetzt sind, zu viele Wirkstoffe. Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen und sogar zum Tod führen.

Konkret hat die FDA eine herausgegeben Verwarnungsbrief über die Sicherheit von zusammengesetztem Semaglutid. Darin werden Berichte über Compoundierer erwähnt, die Salzformen von Semaglutid verwenden, obwohl die FDA keinen triftigen Grund für die Compoundierung des Arzneimittels unter Verwendung dieser Formen gefunden hat.

Diese Salzformen haben andere Wirkstoffe als die zugelassenen Medikamente und haben sich nicht als sicher oder wirksam erwiesen.

Was sind die Nebenwirkungen von zusammengesetztem Semaglutid?

Mögliche Nebenwirkungen von Semaglutid sind:

  • Ãœbelkeit und Erbrechen
  • Durchfall und Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Ermüdung
  • Hypoglykämie (niedriger Blutzucker)

  • akute Nierenschädigung
  • Reaktionen an der Injektionsstelle auf injizierte Versionen des Arzneimittels

Insgesamt ist Semaglutid auch mit einem verbunden erhöhtes Risiko bei Pankreatitis, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Schilddrüsenkrebs und Gallensteinen.

Und es ist wichtig zu bedenken, dass bei der Kombination von Semaglutid mit anderen Medikamenten zusätzliche Nebenwirkungen auftreten können.

„Ich habe Ozempic genommen und dann eine Pankreatitis bekommen“

Lesen Sie hier mehr über die persönliche Geschichte einer Person, die Ozempic einnahm und als Nebenwirkung eine Pankreatitis bekam.

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Was ist der Unterschied zwischen Tirzepatid und Semaglutid?

Eines der neuesten Medikamente auf dem Markt gegen Typ-2-Diabetes ist Mounjaro, ein erstklassiges injizierbares Medikament im Jahr 2022 genehmigt.

Tirzepatid ist der Wirkstoff in Mounjaro. Es stimuliert zwei Hormonrezeptoren in Ihrem Körper und nicht nur einen, wie dies bei Semaglutid der Fall ist.

Sowohl Tirzepatid als auch Semaglutid imitieren das Hormon GLP-1, aber Tirzepatid imitiert auch ein anderes Hormon, das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP), und dies kann weiter zur Gewichtsabnahme beitragen.

Allerdings hat die FDA Tirzepatid noch nicht zur Gewichtsreduktion zugelassen, während Semaglutid in Form von Wegovy zur Gewichtsreduktion zugelassen ist.

Semaglutid ist ein Medikament, das zur Gewichtsreduktion und zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden kann. Aufgrund des Mangels an Semaglutid und der steigenden Kosten fragen sich viele Menschen, ob eine zusammengesetzte Version ein sicherer Weg ist, an dieses Medikament zu gelangen.

Die FDA hat vor der Verwendung zusammengesetzter Semaglutid-Optionen gewarnt. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass die Einnahme von Semaglutid für Sie von Nutzen wäre, ist es wichtig, mit ihm zu besprechen, wie Sie Semaglutid am sichersten einnehmen und welche alternativen Medikamente er vorschlagen könnte.