Forscher arbeiten an einem einzigartigen Impfstoff, um die Entwicklung von dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) zu verhindern.
Es wird TNBC genannt, weil die Tumorzellen drei Schlüsselrezeptoren negativ testen:
- Östrogen
- Progesteron
- HER2
Östrogen und Progesteron sind weibliche Hormone. HER2 ist ein Protein, das Zellen beim Wachstum unterstützt.
Warum ist das wichtig? Weil es mehrere wirksame Behandlungen für Brustkrebs gibt, die diese Rezeptoren haben. TNBC ist in der Regel schwieriger zu behandeln, da es nicht auf Hormontherapien oder gezielte Therapien anspricht.
TNBC neigt dazu, schneller zu wachsen und sich auszubreiten als andere Arten von Brustkrebs. Es hat eine hohe Rezidivrate und das Ergebnis ist in der Regel ungünstiger. Um
In diesem Artikel besprechen wir, wer von dem Impfstoff profitieren könnte, und den Status klinischer Studien.
Was ist der Impfstoff gegen dreifach negativen Brustkrebs?
Dieser experimentelle Impfstoff befindet sich in den frühen Stadien der Erprobung am Menschen.
Langfristiges Ziel ist die Impfung gesunder Menschen mit hohem TNBC-Risiko. Sie könnten einem hohen TNBC-Risiko ausgesetzt sein, wenn Sie Träger bestimmter vererbter Genmutationen sind, insbesondere BRCA1. Ein solcher Impfstoff könnte auch für diejenigen hilfreich sein, die eine starke Familiengeschichte von Brustkrebs haben.
Jeder kann TNBC entwickeln. Aber es ist oft wahrscheinlicher, dass Frauen afrikanischer oder hispanischer Abstammung betroffen sind. Es tritt auch bei Frauen unter 40 Jahren auf.
Im Oktober 2021 gaben Anixa Biosciences und die Cleveland Clinic den Beginn der Dosierung von Patienten in einer Phase-1-Studie bekannt. Die Cleveland Clinic hat dafür die Vorarbeit geleistet
Wie wirkt der Impfstoff?
Der Impfstoff zielt auf ein Milchprotein namens Alpha-Lactalbumin oder a-Lactalbumin ab. Manchmal auch als „ausgemustertes Protein“ bezeichnet, wird es normalerweise nicht im Gewebe von nicht stillenden Menschen gefunden. Aber es tritt in den meisten Fällen von TNBC auf.
Die Hoffnung ist, dass der Impfstoff, auch aLA-Brustkrebsimpfstoff genannt, ähnlich wie Impfstoffe wirkt, die Infektionskrankheiten heilen. Das heißt, es wird das körpereigene Immunsystem stimulieren, um diese spezifische Krebsart zu beseitigen.
Die Idee ist, dem Immunsystem beizubringen, Zellen zu beseitigen, die a-Lactalbumin exprimieren. Theoretisch verhindert dies die Bildung von Tumoren.
In der aktuellen Phase-1-Studie wollen die Forscher die maximal tolerierbare Dosis bestimmen. Die Teilnehmer erhalten 3 Impfungen in unterschiedlichen Dosen im Abstand von 2 Wochen.
Vor welchen Herausforderungen steht der Impfstoff?
Die Phase-1-Studie ist klein. Es wird nur 30 Teilnehmer umfassen. Alle müssen die Behandlung von TNBC im Frühstadium innerhalb der letzten 3 Jahre abgeschlossen haben. Alle müssen derzeit tumorfrei sein, jedoch mit einem hohen Rezidivrisiko.
Da dies die erste Studie des Impfstoffs am Menschen ist, werden die Forscher sorgfältig nach Toxizitäten und unerwünschten Ereignissen Ausschau halten. Von dieser Studie ausgeschlossen sind Personen, die:
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- stillen oder planen zu stillen
- orale Kontrazeptiva einnehmen
- eine Hormonspirale haben
Nach der Bestimmung der maximal tolerierbaren Dosis werden die Forscher prüfen, ob sie mindestens einen Teilnehmer identifizieren können, der eine immunologische Reaktion zeigt. Wenn dies der Fall ist, werden sie sukzessive niedrigere Dosen auf insgesamt sechs Teilnehmer erweitern. Die Forscher werden dann ihre immunologischen Reaktionen bewerten. Erfolgt keine Rückmeldung, endet die Anmeldung.
Studienziele der Phase-1-Studie am Menschen
Die Ziele der Phase-1-Studie sind die Feststellung:
- die maximal tolerierbare Dosis
- keine dosislimitierenden Toxizitäten
- die niedrigste Dosis, die eine immunologische Reaktion auslöst
Die Teilnehmer können wählen, ob sie an einer Langzeitnachsorge für späte Toxizität und Überleben teilnehmen möchten:
- alle 3 Monate für 2 Jahre
- alle 6 Monate für weitere 3 Jahre
- und jährlich für 10 Jahre
Ergebnisse der Studie von 2010 mit Mäusen
Der
Es ist jedoch noch viel zu früh, um zu wissen, wie gut es beim Menschen funktionieren könnte. Es ist auch noch zu früh, um potenzielle Sicherheitsbedenken oder kurz- und langfristige Nebenwirkungen zu erkennen.
Forscher können nach dieser und nachfolgenden größeren Studien weitere Informationen zu diesen Themen bereitstellen.
Worauf sich zukünftige Studien konzentrieren werden
Die Forscher erwarten, dass zukünftige Studien Frauen einbeziehen, die:
- sind krebsfrei
- haben ein hohes Brustkrebsrisiko
- sich für eine bilaterale Mastektomie entscheiden, um ihr Risiko zu senken
Wann glauben die Forscher, dass der Impfstoff zur Verwendung verfügbar sein wird?
Dieser Impfstoff befindet sich noch im Versuchsstadium. Es braucht noch die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) und es ist noch ein langer Weg, bis es der Öffentlichkeit zugänglich ist.
Die Forscher erwarten, dass die Phase-1-Studie im September 2022 endet. Bei Erfolg kann der Impfstoff dann in die Phase-2- und Phase-3-Studien übergehen.
Selbst wenn alles gut geht, ist der Impfstoff noch mindestens einige Jahre von der Zulassung für den allgemeinen Gebrauch entfernt.
TNBC ist eine besonders aggressive Form der Erkrankung. Und da es keine Östrogen-, Progesteron- oder HER2-Rezeptoren trägt, sind die Behandlungsmöglichkeiten eingeschränkter als bei einigen anderen Arten von Brustkrebs.
Forscher arbeiten an einem Impfstoff, um TNBC bei Personen mit hohem Risiko zu verhindern. Der Impfstoff zielt auf ein Protein namens a-Lactalbumin ab. Dieses Protein ist normalerweise nicht in den Zellen von nicht-laktierenden Menschen vorhanden. Es ist jedoch in den meisten Fällen von TNBC vorhanden.
Die Hoffnung ist, dass der Impfstoff ähnlich funktioniert wie Impfstoffe, die Infektionskrankheiten verhindern. Es wird dem Immunsystem beibringen, das Protein zu beseitigen und die Bildung von Tumoren zu verhindern.
Die klinische Phase-1-Studie ist in der Cleveland Clinic im Gange. Die Forscher rechnen mit einem Fertigstellungstermin im September 2022. Bei Erfolg werden Phase-2- und Phase-3-Studien folgen.
Der Impfstoff ist vielversprechend, und es gibt Grund zur Hoffnung. Aber selbst wenn die Studien gut verlaufen, wird es mindestens einige Jahre dauern, bis der Impfstoff für den allgemeinen Gebrauch zugelassen werden kann.
