Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung bestimmter Arten von Mantelzelllymphomen und lymphoblastischer Leukämie. Das Medikament wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht, die normalerweise nur einmal verabreicht wird.

Tecartus wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet, die entweder wieder aufgetreten sind oder auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben:

  • Mantelzell-Lymphom
  • Akute lymphoblastische B-Zell-Vorläufer-Leukämie

Hinweis: Zur Behandlung des Mantelzelllymphoms erhielt Tecartus beschleunigte Genehmigung von der Food and Drug Administration (FDA) im Juli 2020. Die beschleunigte Zulassung basiert auf Informationen aus frühen Studien. Die FDA wird über die vollständige Zulassung entscheiden, nachdem weitere Studien abgeschlossen sind.

Der Wirkstoff in Tecartus ist Brexucabtagene Autoleucel. (Ein Wirkstoff sorgt dafür, dass ein Medikament wirkt.) Tecartus gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als CD19-gesteuerte genetisch veränderte autologe T-Zell-Immuntherapie bezeichnet werden.

Tecartus wird als intravenöse Infusion verabreicht (eine Injektion in eine Vene über einen bestimmten Zeitraum).

In diesem Artikel werden die Dosierung von Tecartus sowie seine Stärken und die Art der Verabreichung beschrieben. Weitere Informationen zu Tecartus finden Sie in diesem ausführlichen Artikel.

Wie hoch ist die Dosierung von Tecartus?

In diesem Abschnitt werden die üblichen Dosierungen von Tecartus beschrieben. Lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren.

Welche Form hat Tecartus?

Tecartus wird als intravenöse Infusion von medizinischem Fachpersonal in einer REMS-zertifizierten Gesundheitseinrichtung verabreicht.

Welche Stärke hat Tecartus?

Tecartus wird aus Ihren eigenen Blutzellen hergestellt. Es handelt sich um eine Art CAR-T-Zelltherapie. Bevor Sie Tecartus erhalten, wird Ihnen Blut abgenommen und an ein Labor geschickt. Das Labor verändert die T-Zellen in Ihrem Blut, um den Krebs besser bekämpfen zu können. Die Menge an T-Zellen in Ihrem veränderten Blut hängt von der Art Ihres Krebses ab. (Dies wird weiter unten ausführlicher beschrieben.)

Was sind die üblichen Dosierungen von Tecartus?

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Ihr Arzt wird jedoch die beste Dosierung für Ihre Bedürfnisse bestimmen.

Dosierung bei Mantelzelllymphom

Die typische Tecartus-Dosierung für Erwachsene mit Mantelzell-Lymphom, das erneut auftritt oder auf andere Therapien nicht anspricht, basiert auf Ihrem Körpergewicht. Es basiert auch auf einem T-Zell-Zielbereich.

Nach einer Blutentnahme verändert das Labor die Anzahl der T-Zellen in Ihrem Blut, um den Krebs besser behandeln zu können, bevor es zur Infusion zurückgeschickt wird. Der angestrebte T-Zellbereich beim Mantelzelllymphom liegt bei 2 bis 200 Millionen T-Zellen pro Kilogramm (kg)* Körpergewicht.

* Ein kg entspricht etwa 2,2 Pfund (lb).

Dosierung bei akuter lymphoblastischer B-Zell-Vorläufer-Leukämie (ALL)

Bei Erwachsenen mit B-Zell-Vorläufer-ALL, die erneut auftreten oder auf andere Therapien nicht angesprochen haben, richtet sich die typische Tecartus-Dosierung nach Ihrem Körpergewicht. Es basiert auch auf einem T-Zell-Zielbereich.

Nach einer Blutentnahme verändert das Labor die Anzahl der T-Zellen in Ihrem Blut, um den Krebs besser behandeln zu können, bevor es zur Infusion zurückgeschickt wird. Der angestrebte T-Zellbereich bei B-Zell-Vorläufer-ALL liegt bei 1 bis 100 Millionen T-Zellen pro kg Körpergewicht.

Wird Tecartus langfristig angewendet?

Nein, Tecartus ist normalerweise keine Langzeitbehandlung. Es wird normalerweise als einzelne intravenöse Infusion verabreicht.

Welche Faktoren können meine Dosierung beeinflussen?

Die Ihnen verschriebene Tecartus-Dosierung kann von mehreren Faktoren abhängen. Diese beinhalten:

  • die Art und Schwere der Erkrankung, die mit dem Medikament behandelt wird
  • Dein Alter
  • andere Bedingungen, die Sie möglicherweise haben

Wie wird Tecartus gegeben?

Tecartus ist eine intravenöse Infusion aus Ihrem eigenen Blut. Die Infusion kann über eine Vene in Ihrer Brust verabreicht werden.

Bevor Sie Tecartus erhalten, wird Ihnen Blut abgenommen und an ein Labor geschickt. Im Labor wird Ihr Blut verändert, um den Krebs besser bekämpfen zu können. Das Labor sendet Ihr verändertes Blut dann an Ihren Arzt zurück.

Bis zu 5 Tage vor Ihrer Tecartus-Infusion erhalten Sie zwei Chemotherapeutika, Cyclophosphamid und Fludarabin. Um Nebenwirkungen vorzubeugen, erhalten Sie 30–60 Minuten vor der Einnahme von Tecartus Paracetamol und Diphenhydramin.

Sie erhalten Ihre Tecartus-Infusion 30 Minuten lang in einer Gesundheitseinrichtung. Wenn Sie an einem Mantelzell-Lymphom leiden, bleiben Sie mindestens 7 Tage in dieser Gesundheitseinrichtung. Wenn Sie B-Zell-Vorläufer-ALL haben, bleiben Sie mindestens 14 Tage. Auf diese Weise können Sie auf Nebenwirkungen wie CRS überwacht werden.

Nach diesen 7–14 Tagen sollten Sie sich für mindestens 4 Wochen in der Nähe der Einrichtung aufhalten, in der Sie Tecartus erhalten haben.

Häufig gestellte Fragen

Nachfolgend finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zur Dosierung von Tecartus.

Müssen ältere Erwachsene eine niedrigere Tecartus-Dosis erhalten?

Nein. Basierend auf Studien empfiehlt der Hersteller keine niedrigere Tecartus-Dosis für Erwachsene ab 65 Jahren.

Wie lange dauert es, bis Tecartus zu wirken beginnt?

Tecartus beginnt nach der Einnahme Ihrer Dosis zu wirken. Wie lange es dauert, bis sich der Krebs bessert, hängt von der Art Ihrer Krebserkrankung ab.

Beispielsweise stellten in Studien einige Menschen mit Mantelzell-Lymphom Verbesserungen nach 28 Tagen fest, bei anderen dauerte es jedoch 90 Tage. Und einige Menschen mit B-Zell-Vorläufer-ALL bemerkten Verbesserungen nach 56 Tagen, bei anderen dauerte es jedoch 90 Tage.

Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, was Sie von Ihrer Tecartus-Behandlung erwarten können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Was soll ich meinen Arzt fragen?

In den obigen Abschnitten werden die vom Hersteller von Tecartus üblichen Dosierungen beschrieben. Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Medikament empfiehlt, wird er Ihnen die für Sie richtige Dosierung verschreiben. Sprechen Sie mit ihnen, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu Ihrer aktuellen Dosierung haben. Hier sind einige Beispiele für Fragen, die Sie möglicherweise stellen möchten:

  • Werde ich nach meiner Tecartus-Infusion weiterhin Chemotherapeutika einnehmen?
  • Kann ich Tecartus erneut erhalten?
  • Wie werde ich nach dem Verlassen der Gesundheitseinrichtung auf Nebenwirkungen überwacht?

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Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und decken nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen ab. Das Fehlen von Warnhinweisen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.