F: Welche COVID-19-Impfstoffe werden für Kinder unter 12 Jahren verfügbar sein?
Es wird erwartet, dass einige verschiedene Impfstoffe für Kinder unter 12 Jahren zugelassen werden, wobei Pfizer-BioNTech wahrscheinlich der erste verfügbare Impfstoff sein wird.
Pfizer-BioNTech
Im März 2021 begann Pfizer-BioNTech mit der Untersuchung der Auswirkungen seines Impfstoffs auf Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren.
Diese Studie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität (Immunantwort) des Impfstoffs anhand eines Zwei-Dosen-Schemas (im Abstand von etwa 21 Tagen) in drei Altersgruppen:
- 5 bis 11 Jahre
- 2 bis 5 Jahre
- 6 Monate bis 2 Jahre
Moderna
Ebenfalls im März 2021 startete Moderna eine zweiteilige Studie zur Bewertung der Impfung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren. Kinder erhielten im Abstand von 28 Tagen zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs.
Forscher testeten in einer randomisierten, placebokontrollierten Erweiterungsstudie verschiedene Dosierungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten. (Randomisiert bedeutet, dass den Teilnehmern die Dosen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden. Einige erhielten den tatsächlichen Impfstoff, während andere ein Placebo erhielten.)
Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases und der Biomedical Advanced Research and Development Authority durchgeführt.
Johnson & Johnson (Janssen)
In dieser Altersgruppe gibt es derzeit keine J&J-Studien.
F: Warum müssen Kinder geimpft werden, wenn schwere Erkrankungen und Todesfälle in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren so selten sind?
Mit Stand Oktober 2021 wurden seit Beginn der Pandemie mehr als 6 Millionen Kinder positiv auf COVID-19 getestet.
Im Februar 2021 forderte der Präsident der American Academy of Pediatrics (AAP), Lee Savio Beers, MD, FAAP, die Bundesbeamten auf, so schnell wie möglich mit der Einschreibung von Kindern in Studien zur COVID-19-Impfstoffforschung zu beginnen, da wir „nicht zulassen dürfen, dass Kinder ein nachträglicher Einfall bleiben.“ ” in der Impfstoffentwicklung.
Impfstoffe sind von entscheidender Bedeutung, um die Infektionsraten, Krankenhauseinweisungen und Todesfälle aufgrund von COVID-19 und anderen durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten zu reduzieren.
Glücklicherweise sind schwere Komplikationen durch COVID-19 bei Kindern selten, aber es gibt versteckte Komplikationen, die möglicherweise nicht erkannt werden.
Je länger das Coronavirus auf pandemischem Niveau verbleibt, desto größer ist das Risiko, Virusvarianten zu entwickeln, die virulenter (stärker) und tödlicher werden können.
Die Forschung muss fortgesetzt werden, um die langfristigen Folgen sowohl einer COVID-19-Erkrankung als auch einer Impfung zu bewerten.
Mitte Oktober 2021 machten Kinder in den 24 berichtenden US-Bundesstaaten und in New York City zwischen 1,6 und 4,2 Prozent aller kumulierten Krankenhauseinweisungen aus. Den Daten zufolge führten 0,1 bis 2,0 Prozent aller COVID-19-Fälle ihrer Kinder zu einem Krankenhausaufenthalt.
Unter den 45 gemeldeten US-Bundesstaaten sowie Puerto Rico, Guam und New York City machten Kinder 0,00 bis 0,26 Prozent aller COVID-19-Todesfälle aus, wobei 7 Bundesstaaten 0 Todesfälle bei Kindern meldeten.
Obwohl diese Zahlen niedrig erscheinen, melden nicht alle Bundesstaaten Daten, sodass es unmöglich ist, die genauesten Zahlen zu ermitteln.
Niemand weiß wirklich, wie schwerwiegend sein Fall von COVID-19 sein könnte. Daher ist es am besten, sich impfen zu lassen, um das Risiko einer Schwere zu verringern. Kinder mit chronischen Erkrankungen wie Asthma oder Fettleibigkeit sind einem noch größeren Risiko ausgesetzt.
Außerdem sind angesichts der steigenden COVID-19-Fallzahlen mehr Quarantäne und Isolation erforderlich, was den Kindern den Schulbesuch und soziale Interaktionen verbietet. Dazu gehören außerschulische Aktivitäten, die für ihre Entwicklung von entscheidender Bedeutung sind.
Auch die psychische Belastung durch COVID-19 sollte berücksichtigt werden.
Außerdem sind Kinder integrale Mitglieder unserer Gesellschaften und Familien. Sie können die Infektion auf gefährdete Mitglieder unserer Bevölkerung übertragen. Kinder unter 15 Jahren machen etwa ein Viertel der Weltbevölkerung aus, daher ist ihr angemessener Schutz wichtig, um diese Pandemie zu bekämpfen.
Unsere Kinder sind unsere Zukunft. Sie verdienen es, vor COVID-19 geschützt zu werden.
Der Impfstoff überträgt die Krankheit nicht auf jemanden. Es hilft Ihrem Körper, die Antikörper zu produzieren, die zum Schutz vor schwerwiegenden Komplikationen erforderlich sind, falls Sie COVID-19 ausgesetzt sind oder daran erkranken.
F: Wenn ich ein Kind habe, das an COVID-19 erkrankt ist, gibt es dann keinen Grund für die Impfung?
Eine Person, die sich von COVID-19 erholt hat, verfügt über eine natürliche Immunität, und diejenigen, die vollständig genesen sind, werden wahrscheinlich über eine natürliche Immunität verfügen
Je länger das Coronavirus aktiv bleibt, desto virulentere Stämme können sich entwickeln. Eine gewisse Immunität (ob natürlich oder durch Impfung) wird sich als vorteilhaft erweisen.
Wir wissen, dass die aktuellen Impfstoffe eine hohe Immunogenität aufweisen (Fähigkeit, eine Reaktion des Immunsystems hervorzurufen). Die Impfung kann dennoch von Vorteil für diejenigen sein, die bereits eine Infektion hatten, da sie dazu beitragen kann, wirksame Antikörperspiegel aufrechtzuerhalten (wenn die Antikörperspiegel der natürlichen Immunität zu sinken beginnen).
Da der Impfstoff länger untersucht wird, wird deutlich, dass wahrscheinlich Auffrischungsimpfungen erforderlich sein werden, um den Antikörperschutz über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Jemand, der über eine natürliche Immunität aufgrund einer früheren Infektion verfügt, benötigt eventuell auch eine Auffrischungsimpfung, um weiterhin geschützt zu bleiben.
Ich würde nicht empfehlen, sich absichtlich COVID-19 auszusetzen, um sich die Infektion anzustecken und eine natürliche Immunität zu entwickeln. Mit COVID-19 sind schwerwiegende Komplikationen verbunden, und man weiß nie, ob man einen schweren Fall erleiden wird oder nicht.
F: Wie viele Kinder jeder Altersgruppe waren in der Testgruppe? Wie kann einem 5-Jährigen sicher die gleiche Dosis verabreicht werden wie einem 11-Jährigen?
Die Studie von Pfizer umfasst 4.500 Kinder in mehreren Ländern. Die Forschung untersucht die Wirksamkeit des Impfstoffs in verschiedenen Altersgruppen.
Die Testgruppe von Moderna besteht aus 6.750 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren.
J&J führt derzeit keine Studien in dieser Altersgruppe durch.
Derzeit verwendete Impfstoffe werden je nach Alter unterschiedlich dosiert, daher ist es möglich, dass das Gleiche auch beim COVID-19-Impfstoff der Fall ist. Die Forschung wird die am besten geeignete Dosis für jede Altersgruppe untersuchen.
F: Brauchen wir keine Informationen über langfristige Nebenwirkungen, bevor wir mit der Impfung von Kindern beginnen?
Es kann Jahre dauern, bis wir von den langfristigen Nebenwirkungen eines Impfstoffs erfahren, aber die Vorteile und die Sicherheit der aktuellen COVID-19-Impfstoffe sind bereits offensichtlich.
Die klinische Entwicklung von Impfstoffen ist ein dreistufiger Prozess:
- Phase 1. Kleine Gruppen von Menschen erhalten den Testimpfstoff.
- Phase 2. Die klinische Studie wird erweitert. Der Impfstoff wird Personen verabreicht, die ähnliche Merkmale (wie Alter und körperliche Gesundheit) aufweisen wie diejenigen, für die der neue Impfstoff bestimmt ist.
- Phase 3. Der Impfstoff wird Tausenden von Menschen verabreicht und auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet.
Viele Impfstoffe durchlaufen zusätzliche Phase-4-Tests. Dabei handelt es sich um laufende Studien, nachdem der Impfstoff zugelassen und zugelassen wurde.
Die Food and Drug Administration (FDA) überwacht weiterhin die Produktion des Impfstoffs, um die anhaltende Sicherheit zu gewährleisten. Die Überwachung des Impfstoffs und der Produktionsaktivitäten, einschließlich regelmäßiger Inspektionen der Anlagen, muss fortgesetzt werden, solange der Hersteller eine Lizenz für das Impfstoffprodukt besitzt.
Wir haben bereits in kurzer Zeit die verheerenden Auswirkungen von COVID-19 gesehen. Impfstoffe spielen eine wesentliche Rolle bei der Verhinderung der Schwere von Infektionen, und der Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken des Impfstoffs bei weitem.
F: Ich hatte Nebenwirkungen durch den Pfizer-Impfstoff. Bedeutet das, dass mein Kind es tun wird? Welche Nebenwirkungen können bei Kindern auftreten?
Jeder Mensch kann von Impfungen unterschiedlich betroffen sein. Im Allgemeinen haben die meisten Menschen, die eine beliebige Version eines COVID-19-Impfstoffs erhalten, häufig über lokale oder systemische Nebenwirkungen berichtet, die ein Hinweis auf eine Reaktion des Immunsystems sind.
Zu diesen Symptomen gehören:
- lokal (an der Injektionsstelle):
- Schmerz
- Rötung
- Schwellung
- systemisch (allgemeine Körpersymptome):
- Müdigkeit
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- Schüttelfrost
- Fieber
- Brechreiz
Menschen in derselben Familie reagieren möglicherweise unterschiedlich. Jedes geimpfte Kind sollte nach der Impfung engmaschig überwacht werden und unterstützende Maßnahmen wie Ruhe, Flüssigkeitszufuhr oder rezeptfreie Fieber- oder Schmerzmittel sollten bereitgestellt werden. (Verwenden Sie sie entsprechend dem Alter oder Gewicht Ihres Kindes und nach Rücksprache mit dem Kinderarzt.)
Obwohl die potenziellen Nebenwirkungen des COVID-19-Impfstoffs mild sind, sind mit der Ansteckung mit COVID-19 selbst sehr schwerwiegende Nebenwirkungen verbunden. Diese Nebenwirkungen erfordern möglicherweise einen Krankenhausaufenthalt und können langfristige Auswirkungen haben.
Die meisten Kinder, die an COVID-19 erkranken, erholen sich vollständig, obwohl bei einem kleinen Prozentsatz schwerwiegende Komplikationen auftreten können. Zu diesen Komplikationen gehören:
- Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C)
- Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels)
- Herzinsuffizienz
MIS-C ist eine Erkrankung, bei der mehrere Organsysteme eines Kindes entzündet sein können, darunter Herz, Lunge, Nieren, Gehirn und Magen-Darm-System. Das Durchschnittsalter von Kindern mit MIS-C beträgt 9 Jahre.
Myokarditis ist eine Entzündung des Herzens, die eine Komplikation sowohl von COVID-19 als auch des Impfstoffs darstellt. Allerdings erholen sich Kinder mit Myokarditis nach der Impfung gegen COVID-19 in der Regel schnell. Bei mRNA-COVID-19-Impfstoffen wurde ein erhöhtes Myokarditisrisiko beobachtet, insbesondere bei Männern im Alter von 12 bis 29 Jahren – nicht bei jüngeren Kindern.
Es hat sich gezeigt, dass der Nutzen des COVID-19-Impfstoffs die Risiken überwiegt.
Es besteht ein seltenes Risiko, dass der COVID-19-Impfstoff eine schwere allergische Reaktion hervorrufen kann (wie bei jedem anderen Impfstoff oder Medikament). Zu den Symptomen einer schweren Reaktion gehören:
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Schwellung von Gesicht und Rachen
- schnelle Herzfrequenz
- schlimmer Ausschlag am ganzen Körper
- Schwindel und Schwäche
Jeder, bei dem diese Symptome nach der Impfung auftreten, sollte einen Notarzt aufsuchen. Forscher und medizinisches Fachpersonal bewerten regelmäßig die Sicherheit von Impfstoffen, auch nachdem die FDA sie zugelassen hat.
F: Wird der Impfstoff die Fruchtbarkeit meines Kindes beeinträchtigen? Ich habe gelesen, dass es den Menstruationszyklus bei Jugendlichen und Erwachsenen beeinflussen kann.
Es gibt einen Mythos darüber, dass der Impfstoff die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Dieser beruht auf dem Wissen, dass das Spike-Protein im COVID-19-Impfstoff mit einem Protein namens Syncetin-1 identisch ist, das eine Rolle bei der menschlichen Fortpflanzung spielt.
Es besteht die Sorge, dass die durch den Impfstoff ausgelöste Immunreaktion eine Reaktion gegen das Syncetin-1-Protein hervorruft, was zu Sterilität führt.
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Derzeit gibt es keine von Experten überprüften Beweise dafür, dass ein Impfstoff (einschließlich des COVID-19-Impfstoffs) die Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen oder die Menstruation beeinflusst.
Die National Institutes of Health fördern weitere Forschungen, um festzustellen, ob der COVID-19-Impfstoff einen Einfluss auf die Menstruation hat. Mit Stand Oktober 2021 wurden fünf Studien eröffnet. Zwei dieser Studien werden die Wirkung von Impfstoffen auf bestimmte Bevölkerungsgruppen, darunter auch Jugendliche, untersuchen.
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Das Infektionsrisiko in diesen Bevölkerungsgruppen ist viel größer als die potenziellen Risiken des Impfstoffs.
F: Wann wird ein Impfstoff für Babys unter 2 Jahren verfügbar sein?
Derzeit untersuchen zwei Unternehmen (Pfizer und Moderna) die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Kindern im Alter von nur 6 Monaten.
F: Wie geht es mit den COVID-19-Impfstoffen für Kinder unter 12 Jahren weiter?
Impfstoffe durchlaufen mehrere Testphasen, um ihre Sicherheit festzustellen. In der klinischen Phase-3-Studie wird bewertet, wie gut ein Prüfimpfstoff die Krankheit, für die er bestimmt ist, verhindern kann.
Sobald Phase 3 abgeschlossen ist, müssen die Unternehmen die FDA-Zulassung beantragen – was einige Zeit dauern kann. Eine Notfallgenehmigung (EUA) könnte früher erteilt werden, wodurch der Impfstoff für diese Altersgruppe früher verfügbar wäre.
