Bundesgesetze verlangen von den meisten Krankenversicherungsplänen, dass sie unter bestimmten Bedingungen die Kosten der routinemäßigen Patientenversorgung in klinischen Studien übernehmen. Zu diesen Bedingungen gehören:
- Sie müssen für die Studie geeignet sein.
- Die Studie muss eine genehmigte klinische Studie sein.
- An der Studie sind keine Ärzte oder Krankenhäuser außerhalb des Netzwerks beteiligt, wenn die Versorgung außerhalb des Netzwerks nicht Teil Ihres Plans ist.
Auch wenn Sie an einer genehmigten klinischen Studie teilnehmen, können die meisten Krankenkassen Ihnen die Teilnahme nicht verweigern oder Ihre Leistungen einschränken.
Was sind genehmigte klinische Studien?
Genehmigte klinische Studien sind Forschungsstudien, die:
- Testmethoden zur Vorbeugung, Erkennung oder Behandlung von Krebs oder anderen lebensbedrohlichen Krankheiten
- von der Bundesregierung finanziert oder genehmigt werden, einen IND-Antrag bei der FDA eingereicht haben oder von den IND-Anforderungen ausgenommen sind. IND steht für Investigational New Drug. In den meisten Fällen muss für ein neues Medikament ein IND-Antrag bei der FDA eingereicht werden, um Personen in einer klinischen Studie verabreicht zu werden
Welche Kosten werden nicht übernommen?
Gesundheitspläne sind nicht verpflichtet, die Forschungskosten einer klinischen Studie zu decken. Beispiele für diese Kosten sind zusätzliche Blutuntersuchungen oder Scans, die ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt werden. Oft übernimmt der Studiensponsor diese Kosten.
Die Tarife müssen auch nicht die Kosten von Ärzten oder Krankenhäusern außerhalb des Netzes übernehmen, wenn dies normalerweise nicht der Fall ist. Wenn Ihr Plan jedoch Ärzte oder Krankenhäuser außerhalb des Netzwerks abdeckt, müssen diese diese Kosten übernehmen, wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen.
Welche Gesundheitspläne sind nicht erforderlich, um klinische Studien abzudecken?
Krankenversicherungen mit Bestandsschutz sind nicht verpflichtet, die Kosten für die routinemäßige Patientenversorgung in klinischen Studien zu decken. Dies sind Gesundheitspläne, die im März 2010 bestanden, als der Affordable Care Act in Kraft trat. Sobald sich ein solcher Plan jedoch in gewisser Weise ändert, z. B. durch Verringerung seiner Vorteile oder Erhöhung seiner Kosten, ist er kein Plan mit Bestandsschutz mehr. Dann ist es erforderlich, das Bundesgesetz zu befolgen.
Das Bundesgesetz verlangt von den Staaten auch nicht, die Kosten für die routinemäßige Patientenversorgung in klinischen Studien über ihre Medicaid-Pläne zu decken.
Wie finde ich heraus, welche Kosten gegebenenfalls von meiner Krankenversicherung übernommen werden, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?
Sie, Ihr Arzt oder ein Mitglied des Forschungsteams sollten sich bei Ihrem Krankenversicherungstarif erkundigen, welche Kosten er übernimmt.
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