Wenn Sie an Multipler Sklerose (MS) leiden, ist die Wahl eines krankheitsmodifizierenden Medikaments eine große Entscheidung. Diese starken Medikamente können große Vorteile bieten, sind jedoch nicht ohne ernsthafte Risiken.
Mehrere der am häufigsten bei MS eingesetzten krankheitsmodifizierenden Medikamente können beispielsweise das Immunsystem beeinträchtigen und dazu führen, dass Menschen, die mit dem John-Cunningham-Virus (JCV) infiziert sind, eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) entwickeln.
JCV ist ein sehr verbreitetes Virus, das mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung betrifft. Während es in den meisten Fällen keine Nebenwirkungen verursacht, kann es bei einigen Menschen, die von MS betroffen sind, zu PML führen. PML ist eine schwächende Krankheit, die auftritt, wenn JCV die weiße Substanz im Gehirn infiziert und die schützende Myelinbeschichtung um die Nervenzellen angreift. Es kann zu schweren neurologischen Behinderungen und sogar zum Tod führen.
Sind sich Menschen, die diese Medikamente einnehmen, vor Beginn der Behandlung ihres Risikos bewusst, PML zu entwickeln, oder wissen sie überhaupt, was PML ist?
Eine Healthline-Umfrage unter 1.715 Menschen mit MS ergab, dass weniger als die Hälfte sowohl JCV als auch PML kannten.
Unter denen, die JCV kannten, unterschätzten fast 60 Prozent, wie verbreitet es ist.
Was sind JCV und PML?
JCV ist weit verbreitet. Tatsächlich hat es etwa die Hälfte der Bevölkerung. Die meisten werden es nie erfahren, weil unser Immunsystem das Virus unter Kontrolle hält.
Wenn ein geschwächtes Immunsystem es JCV ermöglicht, aktiv zu werden, kann dies zu PML führen, einer lebensbedrohlichen demyelinisierenden Gehirnerkrankung. PML hat eine Sterblichkeitsrate von
JCV und das Risiko für Menschen mit MS verstehen »
Das PML-Risiko ist in der Allgemeinbevölkerung gering. Obwohl noch gering, ist das Risiko größer, wenn Sie immunsuppressive Medikamente einnehmen.
Derzeit gibt es 14 krankheitsmodifizierende Medikamente zur Behandlung von schubförmiger MS. Drei listen PML als mögliche Nebenwirkung auf. Sie können auf die Arzneimittelinformationen und Warnhinweise der Arzneimittelhersteller verlinken, um weitere Informationen zu erhalten:
- Gilenya (Fingolimod), ein orales Medikament
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Tecfidera (Dimethylfumarat), ein orales Medikament
- Tysabri (Natalizumab), das als Infusion verabreicht wird
Wie können Sie Ihr Risiko ermitteln?
Ein Bluttest kann feststellen, ob Sie JCV-Antikörper haben, was helfen kann, Ihr Risiko für die Entwicklung von PML einzuschätzen. Falsch-negative Ergebnisse sind jedoch möglich. Außerdem können Sie sich die Infektion jederzeit zuziehen, ohne es zu merken.
Etwa ein Drittel der Personen, die an der Healthline-Umfrage teilgenommen haben, wurden auf JCV getestet. Von denen, die Tecfidera oder Tysabri einnehmen, wurden 68 Prozent auf JCV getestet, wobei 45 Prozent von ihnen positiv getestet wurden.
Der Neurologe Bruce Silverman, DO, FACN, Direktor der Neurosciences Service Line am Ascension St. John Providence-Park Hospital in Michigan, sagte gegenüber Healthline, das Problem sei erstmals mit der Einführung von Tysabri ans Licht gekommen.
„Alle waren begeistert von der robusten Reaktion, die das Medikament MS-Patienten bot“, sagte er.
Dann entwickelten drei Patienten der klinischen Studie PML, zwei davon mit tödlichem Ausgang. Der Hersteller zog das Medikament 2005 zurück.
Es wurde festgestellt, dass das PML-Risiko bei Personen größer war, die vor oder in Kombination mit Tysabri immunsuppressive Medikamente eingenommen hatten, erklärte Silverman.
Das Medikament wurde 2006 neu bewertet und wieder auf den Markt gebracht. Schließlich wurden Gilenya und Tecfidera auch zur Behandlung von MS zugelassen.
„Beide haben das gleiche potenzielle Problem im Zusammenhang mit PML“, sagte Silverman. „Es kann mit jedem immunsuppressiven Medikament passieren. Wir Kliniker müssen mit den Patienten über dieses Problem sprechen und diejenigen, bei denen das Risiko einer PML besteht, genau überwachen.“
Silverman sagte, es gebe keine wirklichen Richtlinien für die Überwachung von MS-Patienten, die diese Medikamente verwenden. Er führt mindestens einmal im Jahr bildgebende Tests und JCV-Antikörpertests durch und behält die Patienten, die sie durchführen, genau im Auge.
Wissen ist Macht
Von denen, die Tecfidera oder Tysabri einnehmen, sind sich 66 Prozent des Risikos bewusst. Warum wählen sie diese Medikamente?
Silverman schlägt vor, dass der Hauptgrund die Wirksamkeit ist.
„Die ursprünglichen krankheitsmodifizierenden Medikamente verbessern wahrscheinlich die Rückfallrate um etwa 35 bis 40 Prozent. Bei diesen Medikamenten kann der Nutzen bei etwa 50 bis 55 Prozent oder mehr liegen. Tysabri könnte sogar noch ein bisschen höher sein“, sagte er.
„Die meisten Menschen mit dieser Krankheit sind relativ jung und aktiv im Leben“, fuhr er fort. „Sie wollen die robusteste Reaktion, also wählen sie ein Medikament, das ihnen diese Art von Schutz bietet. Sie sind bereit, dafür ein Risiko einzugehen.“
Warum manche Menschen das Risiko eingehen
Desiree Parker, 38, aus Williamsburg, Virginia, wurde 2013 mit schubförmig remittierender MS diagnostiziert. Sie entschied sich zunächst für Copaxone, wechselte aber Anfang dieses Jahres zu Tecfidera.
„Ich weiß, was PML ist, und ich verstehe das erhöhte Risiko, während ich dieses Medikament einnehme, Wissen, das ich aus Gesprächen mit meinem Neurologen und aus dem Lesen über das Medikament selbst gewonnen habe“, sagte sie.
„Ich habe mich aus mehreren Gründen dafür entschieden, der Hauptgrund war, dass es keine Injektion oder Infusion war. Ich hatte viele Probleme mit der Selbstinjektion und hatte es satt. Ich wollte ein orales Medikament mit dem geringsten Risiko und den am besten beherrschbaren Nebenwirkungen.“
Vor der Einnahme von Tecfidera wurde Parker negativ auf JCV-Antikörper getestet.
„Ich weiß, dass dies nicht bedeutet, dass ich dem Virus und damit der Möglichkeit von PML in Zukunft nicht ausgesetzt sein werde. Wenn ich positiv getestet worden wäre, hätte ich mich wahrscheinlich trotzdem für eines der oralen Medikamente entschieden, obwohl ich mir wegen dieses Risikos mehr Sorgen gemacht hätte“, erklärte Parker.
„Mein Neuro hat gesagt, dass man nur dann das höchste Risiko hat, PML zu entwickeln, wenn man infiziert ist, wenn man Lymphopenie bekommt – niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen. Also ist es mir wirklich wichtiger, das zu beobachten, als mich ständig auf das Virus testen zu lassen“, sagte sie.
Parker macht sich Sorgen über die langfristigen Auswirkungen, die Tecfidera auf ihren Körper haben könnte, ist aber mehr besorgt über die Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit.
Bei Vix Edwards aus Nuneaton, Warwickshire, Großbritannien, wurde 2010 schubförmig remittierende MS diagnostiziert. Nur 18 Monate später wurde ihre Diagnose auf sekundär progrediente MS mit Schüben geändert. Sie versuchte es mit Copaxone und Rebif, erlitt aber weiterhin mindestens einmal im Monat einen Rückfall.
Nach langem Überlegen wechselte sie zu Tysabri. Sie erfuhr von dem PML-Risiko von ihrer MS-Pflegekraft, die es ihr sehr ausführlich am Telefon, wieder persönlich und per Post erklärte.
„Ich mache mir keine allzu großen Sorgen um PML, vor allem, weil die Wahrscheinlichkeit, dass ich mich damit infizieren könnte, weitaus geringer ist als die Wahrscheinlichkeit, dass ich ohne Tysabri einen Rückfall bekomme“, sagte Edwards gegenüber Healthline.
Bis heute hat sie 50 Infusionen ohne Rückfall bekommen.
Laut Edwards ist es vielleicht nicht überall im Vereinigten Königreich Standard, aber sie wird alle sechs Monate auf JCV getestet.
Raum für Verbesserung
Parker und Edwards schreiben ihren Ärzten zu, dass sie ihnen die notwendigen Informationen gegeben haben, bevor sie mit den Drogen beginnen. Das ist nicht bei allen so.
Mehr als ein Viertel der Befragten nimmt ein Medikament ein, das das PML-Risiko erhöht. Ein Drittel davon sind sich der Risiken nicht bewusst oder falsch informiert.
„Das ist unverständlich“, sagte Silverman. „Nach allen Schätzungen sind diese Medikamente große Geschütze mit hohem Risiko. PML herunterzustarren ist ein unbequemer Ort. Ich würde mich sehr, sehr kompromittiert fühlen, wenn ich nicht ein langes Gespräch mit einem Patienten über die potenziellen Vorteile und Risiken im Zusammenhang mit ihrer Verwendung führen würde.“
Parker ist der Ansicht, dass Patienten auch ihre eigenen Untersuchungen zu jeder Behandlungsoption durchführen und sich für die wichtigsten Auswahlkriterien entscheiden sollten.
Silverman stimmt zu, betont jedoch die Notwendigkeit, bei der Online-Recherche nach seriösen Quellen zu suchen.
Er ermutigt zur aktiven Teilnahme an Selbsthilfegruppen wie der National MS Society, insbesondere zu persönlichen Sitzungen lokaler Ortsgruppen.
„Sie tragen dazu bei, gute Informationen zu verbreiten, die Patienten dazu anleiten können, ihren Ärzten die richtigen Fragen zu stellen“, sagte Silverman.
