Der Galleri-Bluttest kann mehr als 50 verschiedene Krebsarten erkennen. Es sucht nach Mustern in der zirkulierenden DNA, die auf das Vorhandensein von Krebs in Ihrem Körper hinweisen können. Die Genauigkeit kann je nach Krebsart variieren.
Ein MCED-Test (Multicancer Early Detection) ist eine Testart, bei der anhand einer Blutprobe mehrere verschiedene Krebsarten identifiziert werden. Dabei wird nach Proteinen oder genetischen Faktoren gesucht, die mit Krebs in Zusammenhang stehen.
Der Galleri-Test ist eine Art MCED-Test, den Ihr Arzt anordnen kann. Es analysiert eine Blutprobe auf Muster in der DNA, die auf das Vorhandensein von Krebs in Ihrem Körper hinweisen können.
In diesem Artikel werfen wir einen genaueren Blick auf das, was bisher über den Galleri-Test bekannt ist. Dazu gehört, wie genau es ist, welche Risiken damit verbunden sind und ob es durch eine Versicherung gedeckt ist oder nicht.
Was ist der Galleri-Krebstest?
Der Galleri-Test ist ein MCED-Test, der von der Firma GRAIL hergestellt wird. Es kann verwendet werden, um Krebs bei asymptomatischen Erwachsenen zu erkennen, die ein höheres Krebsrisiko haben, beispielsweise bei Menschen ab 50 Jahren.
Wie funktioniert der Galleri-Test?
Die für den Galleri-Test benötigte Probe wird durch eine einfache Blutentnahme entnommen. Dabei wird eine kleine Menge Blut aus einer Armvene entnommen.
Diese Probe wird dann an ein Labor geschickt, wo DNA-Sequenzierung und maschinelles Lernen zur Analyse zellfreier DNA eingesetzt werden. Zellfreie DNA ist eine Art DNA, die aus Zellen freigesetzt wird und in Ihrem Blut vorhanden ist.
Es gibt Unterschiede in der zellfreien DNA von gesunden Zellen und Krebszellen. Der Galleri-Test sucht nach spezifischen Mustern von Veränderungen in der zellfreien DNA, die auf das Vorliegen von Krebs hinweisen können. Ziel ist es auch herauszufinden, wo der Krebs seinen Ursprung hat.
Wenn ein krebsbedingtes Signal erkannt wird, können zusätzliche Tests durchgeführt werden, um die Diagnose zu bestätigen.
Welche Krebsarten kann der Galleri-Test erkennen?
Der Galleri-Test kann mehr als 50 Krebsarten identifizieren, darunter einige davon
- Brust
- Lunge
- Prostata
- Dickdarm und Mastdarm
Der Test kann auch Krebsarten identifizieren, die weitaus seltener sind und nach denen Ärzte normalerweise keine Untersuchungen durchführen. Einige Beispiele sind Ampullenkrebs und bestimmte Arten von Weichteilsarkomen.
Was ist über den Galleri-Test unbekannt?
Eine der großen Unbekannten beim Galleri-Test ist, ob seine Verwendung als Teil der Krebsvorsorgeuntersuchung dazu beitragen wird, die Ergebnisse der Menschen zu verbessern und Leben zu retten. Derzeit laufen klinische Studien, um dies zu untersuchen.
Die größte dieser klinischen Studien ist die NHS-Galleri-Studie, die im Vereinigten Königreich durchgeführt wird. Ziel ist es herauszufinden, ob der Einsatz des Galleri-Tests in Verbindung mit etablierten Krebsfrüherkennungsmethoden dazu beitragen kann, Krebserkrankungen früher zu erkennen und zu behandeln.
Ungefähr 140.000 Menschen, die in den letzten drei Jahren keine Krebserkrankung hatten, meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Bei jedem Teilnehmer der Studie werden über einen Zeitraum von zwei Jahren drei Blutuntersuchungen durchgeführt. Die Proben der Hälfte der Teilnehmer werden mit Galleri analysiert.
Der
Wie genau ist es?
Eine Validierungsstudie aus dem Jahr 2021 untersuchte die Genauigkeit des Galleri-Tests. Darunter waren 2.823 Menschen mit bekannter Krebsdiagnose und 1.254 gesunde Menschen.
Die Studie ergab, dass der Galleri-Test eine Spezifität von 99,5 % aufwies. Dies bedeutet, dass es sehr genau war, um zu bestimmen, wann eine Person keine krebsbezogenen Signale in ihrer Probe aufwies, was falsch-positive Ergebnisse sehr unwahrscheinlich macht.
Während die Sensitivität des Tests je nach Krebsart stark schwankte, betrug die Gesamtsensitivität 51,5 %. Dies bedeutet, dass etwas mehr als die Hälfte der Personen mit krebsbedingten Signalen in ihrer Probe korrekt identifiziert wurden.
Bei dem verbleibenden Prozentsatz der Personen übersah der Test krebsbezogene Signale. Dies bedeutet, dass diese Personen ein falsch negatives Ergebnis erhalten haben.
Mit zunehmendem Krebsstadium nahm auch die Empfindlichkeit des Galleri-Tests zu. Das bedeutet, dass es bei Menschen mit fortgeschritteneren Krebserkrankungen wahrscheinlicher war, krebsbedingte Signale zu identifizieren.
Schließlich konnte der Galleri-Test bei Personen, die ein positives Ergebnis erhielten und an Krebs erkrankt waren, bei 88,7 % der Personen den Ursprungsort des Krebses korrekt identifizieren.
Wird es andere Krebsfrüherkennungstests ersetzen?
Für einige Krebsarten werden Vorsorgeuntersuchungen empfohlen. Zum Beispiel die
Wenn sich der Einsatz des Galleri-Tests weiter verbreitet, ist er nicht dazu gedacht, diese Standardtests zur Krebsvorsorge zu ersetzen. Vielmehr soll es diese Tests ergänzen, um Krebs in einem frühen Stadium zu erkennen, in dem er einfacher zu behandeln ist.
Gibt es Risiken beim Galleri-Test?
Es gibt einige potenzielle Risiken des Galleri-Tests, die es zu beachten gilt:
- Der Galleri-Test erkennt nicht alle Krebsarten. Das bedeutet, dass Sie möglicherweise ein negatives Ergebnis erhalten und dennoch an einer Krebsart leiden, die der Test nicht finden kann.
- Der Galleri-Test ist bei der Erkennung krebsbedingter Signale nicht immer genau und kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen, wenn Sie tatsächlich Krebs haben. Dies kann ein falsches Sicherheitsgefühl vermitteln und auch lebenswichtige Behandlungen verzögern.
- Obwohl dies weitaus seltener vorkommt, ist es auch möglich, dass der Galleri-Test falsch positive Ergebnisse liefert. Dies kann nicht nur zu erhöhter Angst führen, sondern bedeutet auch, dass Sie möglicherweise zusätzliche diagnostische Tests durchführen lassen, obwohl Sie eigentlich keinen Krebs haben.
Wenn Sie an einem Galleri-Test interessiert sind, sprechen Sie mit einem Arzt darüber. Sie können Ihnen dabei helfen, herauszufinden, ob Sie für den Test geeignet sind, und Ihnen auch Informationen über die verschiedenen Vorteile und Risiken geben, die mit diesem Test verbunden sind.
Ist es durch eine Versicherung abgedeckt?
Der Galleri-Test wurde zu einem Preis von eingeführt
Beide
Medicare übernimmt derzeit auch nicht die Kosten für den Galleri-Test, aber 2021 wurde dem Kongress ein Gesetzesentwurf zu diesem Thema vorgelegt. Wenn er in Kraft tritt, würde er Medicare-Abdeckung für MCED-Tests wie den Galleri-Test vorsehen.
Ist es von der FDA zugelassen?
Derzeit sind noch keine MCED-Tests von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Dazu gehört auch der Galleri-Test.
Stattdessen ist der Galleri-Test im Rahmen einer CLIA-Ausnahmeregelung (Clinical Laboratory Improvement Amendments) verfügbar, da die eigentliche Untersuchung der Probe in einem von CLIA regulierten Zentrallabor durchgeführt wird. CLIA ist ein Bundesprogramm, das Qualitätsstandards für klinische Labortests festlegt und sicherstellt.
Der Galleri-Test erhielt 2019 von der FDA die Auszeichnung „Breakthrough Device“.
Die FDA
Das Endergebnis
Der Galleri-Test ist ein Bluttest, der mehr als 50 verschiedene Krebsarten erkennen kann. Es sucht nach Mustern in der zirkulierenden DNA, die auf das Vorhandensein von Krebs in Ihrem Körper hinweisen können.
Während erste Studien vielversprechend waren, muss der Galleri-Test in weiteren klinischen Studien untersucht werden. Diese Studien können dabei helfen festzustellen, ob der Galleri-Test die Ergebnisse der Menschen verbessert und Leben rettet, wenn er zusammen mit Standard-Screening-Tests verwendet wird.
Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Krebsrisiko besteht, kann ein Arzt den Galleri-Test anordnen. Es ist wichtig, mit einem Arzt über die Vorteile und Risiken dieses Tests zu sprechen, um festzustellen, ob der Galleri-Test für Sie geeignet ist.
