Apotheker und Ärzte können zusammengesetzte Medikamente herstellen, indem sie verschiedene Inhaltsstoffe kombinieren, mischen oder verändern, um einen bestimmten Bedarf zu erfüllen. Da diese Medikamente jedoch keine Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) haben, bestehen einige Risiken.

Bei zusammengesetzten Medikamenten handelt es sich um maßgeschneiderte Medikamente, die medizinisches Fachpersonal (HCPs) für Ihre spezifischen Bedürfnisse zusammenstellt. Zu den Personen, die zusammengesetzte Medikamente herstellen können, gehören:

  • lizenzierte Apotheker
  • zugelassene Ärzte
  • Personen unter der Aufsicht eines zugelassenen Apothekers

Da HCPs die Rezeptur eines zusammengesetzten Medikaments individuell auf Sie zuschneiden und dieser Prozess häufig verschreibungspflichtige Medikamente beinhaltet, benötigen Sie in der Regel ein Rezept, um diese zu erhalten. Möglicherweise können Sie dies in Ihrer örtlichen Apotheke einfüllen.

Es ist jedoch auch möglich, dass Ihre reguläre Apotheke keinen Zugriff auf alle spezifischen Inhaltsstoffe hat, die Sie für Ihr zusammengesetztes Medikament benötigen. In diesem Fall können Sie Ihr Rezept über eine Rezeptapotheke einlösen.

Eine Compoundier-Apotheke ist auf die Herstellung zusammengesetzter Medikamente spezialisiert. Die American Pharmacists Association schätzt, dass von den 56.000 kommunalen Apotheken in den Vereinigten Staaten etwa 7.500 auf die Rezepturherstellung spezialisiert sind.

Die FDA genehmigt keine zusammengesetzten Medikamente, was bedeutet, dass sie ihre Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität nicht bewertet. Allerdings können diese Medikamente sicher sein, wenn sie von einer seriösen Apotheke hergestellt werden.

Wann ist ein zusammengesetztes Medikament sinnvoll?

Zusammengesetzte Medikamente sind nützlich, weil medizinische Fachkräfte sie an Ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen. Es gibt verschiedene Umstände, unter denen zusammengesetzte Medikamente nützlich sein können.

Wenn Sie eine bestimmte Dosierung oder Stärke benötigen

Möglicherweise benötigen Sie eine bestimmte Dosierung oder Stärke eines Medikaments, die in einem kommerziellen Produkt nicht verfügbar ist. In diesem Szenario kann ein HCP ein zusammengesetztes Medikament mit einer individuell angepassten Stärke oder Dosierung verwenden.

Wenn Sie eine bestimmte Arzneimittelkombination benötigen

Ein HCP kann ein zusammengesetztes Medikament erstellen, wenn Sie eine bestimmte Kombination von Medikamenten benötigen, die nicht im Handel erhältlich ist. Ein Beispiel dafür ist eine zusammengesetzte topische Creme gegen behandlungsresistente neuropathische Schmerzen, die Folgendes umfasst:

  • Amitriptylin
  • Baclofen
  • Bupivacain
  • Clonidin
  • Gabapentin
  • Ketamin

Wenn Sie einen anderen Verabreichungsweg benötigen

Viele Medikamente sind in Form von Pillen, Kapseln oder Tabletten erhältlich. Einige Menschen können diese jedoch möglicherweise nicht sicher schlucken, darunter:

  • sehr kleine Kinder
  • Personen mit Erkrankungen, die Schluckbeschwerden verursachen, wie Demenz, Parkinson-Krankheit und Speiseröhrenkrebs
  • Menschen, die eine Ernährungssonde benutzen

In diesen Situationen könnte eine zusammengesetzte flüssige Formulierung des Medikaments besser sein.

Manchmal kann ein HCP orale Medikamente kombinieren, um ihnen Geschmack oder Süße zu verleihen. Dies kann insbesondere für kleine Kinder dazu beitragen, dass sie schmackhafter werden.

Wenn Sie eine Allergie haben

Manche Menschen reagieren allergisch oder empfindlich auf bestimmte inaktive Inhaltsstoffe wie Farbstoffe oder Bindemittel in handelsüblichen Medikamenten. Aus diesem Grund ist ein zusammengesetztes Medikament, das diese Inhaltsstoffe nicht enthält, möglicherweise besser.

Wenn ein Medikament teuer oder nicht verfügbar ist

Es ist möglich, dass manche Menschen zusammengesetzte Medikamente einnehmen, wenn sie es sind erschwinglicher als ein handelsübliches Präparat. Außerdem ziehen es medizinische Fachkräfte möglicherweise vor, dass sie bei Medikamentenengpässen helfen, z während der COVID-19-Pandemie.

Was sind einige häufig zusammengesetzte Medikamente?

Zusammengesetzte Medikamente machen nur einen kleinen Prozentsatz der Verschreibungen aus. Das wird geschätzt 1–3 % der Verschreibungen in den Vereinigten Staaten beziehen sich auf zusammengesetzte Medikamente.

A Studie 2016 fanden heraus, dass die am häufigsten zusammengesetzten Medikamente solche zur Schmerzbehandlung und solche zur hormonbasierten Therapie waren.

Einige Beispiele für Medikamente, die medizinische Fachkräfte in Formulierungen zur Schmerzbehandlung verwenden können, sind:

  • Baclofen
  • Cyclobenzaprin
  • Gabapentin
  • Ketamin
  • Lidocain

Formulierungen für eine hormonbasierte Therapie können Wirkstoffe wie Progesteron, Östradiol oder Testosteron enthalten.

Die Forscher fanden auch heraus, dass zusammengesetzte Medikamente für Kinder vielfältigere Anwendungsmöglichkeiten haben. Dazu gehörten Medikamente für:

  • saurer Reflux (Omeprazol oder Lansoprazol)
  • Bluthochdruck (Atenolol oder Enalapril)
  • Hauterkrankungen (Hydrocortison, Nystatin oder Zinkoxid)

Welche Risiken bestehen bei der Verwendung zusammengesetzter Medikamente?

Im Allgemeinen können zusammengesetzte Medikamente sicher sein, wenn eine seriöse zusammengesetzte Apotheke sie zubereitet. Allerdings ist es, wie bereits erwähnt, nicht möglich, ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten, da sie nicht tragend sind FDA-Zulassung.

Aus diesem Grund sind mit zusammengesetzten Medikamenten Risiken verbunden. Dabei kann die Gefahr einer Kontamination mit Keimen oder anderen Schadstoffen bestehen. Außerdem können Medikamente zu viel oder zu wenig Wirkstoff enthalten.

Forscher brachten beispielsweise einen Ausbruch schwerwiegender Pilzinfektionen mit Steroidinjektionen in Verbindung, die medizinische Fachkräfte 2012 in einer Compoundierungsanlage vornahmen. Insgesamt 753 Personen wurden krank und 64 starben.

Um das Risiko für Verbraucher zu verringern, werden verschiedene Maßnahmen ergriffen Gesetze und Richtlinien gelten für die Zusammenstellung von Medikamenten. Die FDA hat eine Liste der Inspektionen, Rückrufe und anderer Maßnahmen im Zusammenhang mit der Zusammenstellung von Medikamenten.

Es ist auch wichtig zu beachten, dass einige Versicherer zusammengesetzte Medikamente möglicherweise nicht abdecken. Wenn Ihr Arzt ein zusammengesetztes Medikament empfiehlt, erkundigen Sie sich unbedingt bei Ihrem Versicherer, was abgedeckt ist und was nicht.

Bei zusammengesetzten Medikamenten handelt es sich um Medikamente, die von Ärzten auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten werden. Sie stellen sie her, indem sie verschiedene Zutaten mischen, kombinieren oder verändern.

Ein zusammengesetztes Medikament kann aus mehreren Gründen geeigneter sein als andere Produkte. Beispiele hierfür sind die Notwendigkeit einer bestimmten Stärke oder Dosierung, die nicht im Handel erhältlich ist, die Notwendigkeit, die Verabreichungsart eines Arzneimittels anzupassen und die Notwendigkeit, Inhaltsstoffe zu entfernen, gegen die Sie allergisch sind.

Zusammengesetzte Medikamente haben keine FDA-Zulassung, daher bestehen einige Risiken hinsichtlich ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität. Es gibt jedoch Gesetze und Richtlinien zum Schutz der Verbraucher, die zusammengesetzte Medikamente verwenden.